BurstDR SCS의 통증성 당뇨 신경병증에서의 효과와 가능성

간략 요약

이 전망적, 단일 팔临床试验은, 아놀트의 프로큼램 XR와 에terna 시스템을 사용하여 고통스러운 당뇨 신경병증(PDN) 환자에서 BurstDR 척추 자극(SCS)의 치료 효과와 가능성을 평가합니다. 확인된 PDN 환자는 일주일간의 일시적인 SCS 시험을 받고, 평균 통증이 시각적 대조도 스케일(VAS)에서 50% 이상 감소하는 의미 있는 개선을 달성한 환자는 영구적인 이식으로 이동합니다. 기본선, 시험 종료, 그리고 1-, 3-, 6개월 후 방문에서 유효성이 검증된 도구를 사용하여 결과를 평가합니다. 이 도구는 VAS, DN4, DQoL, PSQ-3, 환자 전반적인 변화 평가, 그리고 의사 전반적인 변화 평가를 포함합니다. 모든 절차는 SCS 치료를 위한 표준 클리닉 연구 실천에 따릅니다. 이 연구는 농촌 PDN 인구에서 실제 세계 효과, 환자 보고 결과, 이식 가능성, 그리고 장치 관련 안전성을 특성화하는 목표를 가지고 있습니다.