타VNS 치매용

간략 요약

이 임상 시험의 목적은, 비침습적인 장치인 귀내 신경 자극(transauricular vagus nerve stimulation, taVNS)이 병원에서 혼란스러워하는 환자들에게 안전하고 실용적이며 가능성이 있는 도움이 되는지 검증하는 것입니다. 혼란은 병원에서 병이나 상처를 입은 사람들에게 자주 발생하는 혼란스러운 상태로, 분노, 집중력 장애, 발생하는 일을 이해하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 혼란은 전반적인 회복을 지연시킬 수 있습니다. 이 연구는 가능성과 안전성에 중점을 두게 됩니다. 연구자들은 taVNS가 중환자 환자에게 안전하게 제공될 수 있는지, 환자와 직원들이 치료를 견딜 수 있는지, 장치가 뇌 활동과 뇌 산소 수준에 영향을 미칠 수 있는 측정 가능한 변화를 일으키는지 알고자 합니다. 이 연구가 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: * ICU에서 혼란을 겪는 환자에게 taVNS를 안전하고 일관되게 제공할 수 있는가? * 환자와 직원들이 중요한 부작용이나 복잡성 없이 장치를 견딜 수 있는가? * taVNS가 뇌 신호와 산소 수준에 단기적인 변화를 일으키며 이는 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는지? 이는 초기 가능성 연구로서 무작위 분할이나 대조군이 없습니다. 모든 등록된 환자는 혼란에 대한 일반적인 병원 치료 외에도 taVNS를 받게 됩니다. 참가자들이 할 일: * 병원 치료팀에 의해 식별되고 혼란의 진단을 받습니다. * 동의서를 제공합니다(환자가 동의할 수 없는 경우 법적으로 권한이 있는 대리인이 동의서를 제공합니다.) * 사고와 집중력에 대한 간단한 평가(예: ICDSC 테스트)를 받습니다. * 귀에 위치한 작은 클립 전극을 사용하여 taVNS 치료를 받습니다. * 장치는 귀의 신경에 가벼운 전기 펄스를 보냅니다. * 각 세션은 약 30분 동안 진행되며 하루에 두 번(오전과 오후, 세션 간 최소 6시간 간격) 제공됩니다. * 치료는 환자가 ICU에 있을 동안 최대 7일까지 지속될 수 있습니다. * 각 세션 중과 후에 모니터링됩니다. 연구팀은 생명体征을 확인하고 귀에 대한 자극을 검사하고 불편함에 대해 질문합니다. * 첫 번째 날, 연구자들은 FDA가 인증한 병원 모니터링 장치를 사용하여 자극 전 후 뇌 신호(EEG)와 뇌 산소 수준을 기록합니다. 가능한 위험과 불편함: * 가벼운 부작용이 가능하며, 귀에서 찔림, 가벼운 찔림이나 찌릿함, 클립이 위치한 부위의 일시적인 피부 붉은색 등이 있습니다. * 심각한 부작용은 예상되지 않지만, 모든 환자는 각 세션 중과 후에 안전을 보장하기 위해 철저히 모니터링됩니다. 가능한 이점: • 환자는 개인적인 이점을 경험할 수도 있고 없을 수도 있습니다. 주요 이점은 이 치료 접근 방식이 안전하고 실용적이지 않는지를 연구하는 것입니다. 미래에는 taVNS가 병원 환자의 혼란을 치료하거나 예방하는 새로운 도구로 사용될 수 있습니다. 연구 규모와 기간: * 연구는 스톤브룩 대학병원에서 혼란을 겪는 제한적인 수의 ICU 환자를 등록합니다. * 환자는 병원에서 최대 7일 동안 참가할 수 있습니다. 참가 가능한 사람: * 우손을 사용하는 성인 ICU 환자로 혼란이 진단된 사람. * 특정 의료 상태(뇌 출혈, 새로운 뇌졸중, 패스메이커나 다른 반대指针)를 가진 사람들은 안전상의 이유로 참가할 수 없을 수 있습니다.