비 invasiv 방법 두 가지, 고해상도 마이크로엔도스코피와 액상 세포학을 이용한 구강 전암 검출 평가
NCT: NCT07260344 · RECRUITING
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간략 요약
구강 내암(입술, 구강어리,牙龈, 입底, 고정막, 그리고 구강 내 점막 등 다른 구강 조직)은 전 세계에서 가장 흔한 암 중 하나로, 매년 30만 개 이상의 발병 사례가 추정된다. 대부분의 구강 암(75% 이상)은 니코틴 흡연, 알코올 섭취, 아레카 씨나 베탈 쿠드를 섭취하거나 섭취하지 않는 니코틴과의 혼합물을 씹는 것과 관련이 있으며, 인간 파피로마 바이러스 감염과 관련된 것은 매우 드물다. 구강 암 발병률은 이러한 위험 요인의 발병률과 지리적으로 일치하며, 인도 subcontinent(니코틴 씹기와 흡연으로 인해)과 동남아시아(니코틴을 섭취하지 않는 베탈 쿠드 씹기와 흡연으로 인해)에서 특히 높다. 구강 내 미암/암의 현재 검진 표준은 전문가의 시각적 및 촉각 검사로, 임상적/시각적 병변(λευ코플라키아, 염황플라키아, 구강 내하 지방fibrosis)이 있는지 확인한다. 이러한 시각적으로 식별된 병변은 임상적 인상에 따라 조직학적 병변의 존재/등급을 결정하기 위해 조직검사를 받을 병변으로 분류된다. 여러 관찰이 시각적으로 식별된 병변에 기반한 임상적 인상에 기반한 구강 암 검진의 주요 제한 사항을 지적하고 있으며, 이는 병변을 조직검사로 선택하기, 어떤 병변을 조직검사로 선택할지, 그리고 병변 내 어디서 조직검사를 할지와 같은 결정을 포함한다. 따라서 시각적 미암을 조직검사로 분류하기 위한 도구와 병변 내에서 조직검사를 할 부위를 타겟팅하는 도구가 필요하다. 이를 통해 더 효과적인 위험 분류와 더 나은 치료 제공이 가능하다. 두 가지 비 invasivemethod가 병변을 조직검사로 분류하기 위해 약속을 하고 있다- 구강 내액 기반 세포학과 고해상도 미크로엔도스코피(HRME). 구강 세포학은 시각적으로 식별된 구강 병변을 비 invasively 샘플링하는 방법을 제공하고, 병변을 조직검사로 분류하는 데 약속을 하고 있다. HRME는 프로플라빈이라는 발광 대비제와 결합된 광섬유 기반 이미징을 사용하여 생체 내 병변/上皮조직에서 세포 내 특성을 이미징하여, 기능적으로 in situ 조직검사와 같은 역할을 한다. 연구자들은 구강 미암 및 초기 구강 내암을 검출하기 위한 이 두 가지 비 invasivemethod의 임상적 유용성을 평가하기 위해 단면 연구를 수행할 계획을 제안하고 있다- 구강 세포학과 HRME가 시각적으로 식별된 병변을 조직검사로 분류하는 데 보조로의 성능과 HRME가 병변 내에서 조직검사를 할 부위를 타겟팅하는 데 보조로의 성능. 이 연구가 성공적으로 진행되면, 구강 암 검진을 위한 비 invasivem, 3단계 알고리즘 개발을 촉진할 수 있을 것이다: 시각적 검사를 통해 병변을 식별하고, 세포학이나 HRME를 통해 조직검사 분류를 수행하고, 필요시 HRME를 통해 병변 내에서 타겟팅된 조직검사를 수행한다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.