가벼운 중증 알츠하이머병에 대한 근적외선 빛 치료 장치 (NirsCure-03A)

간략 요약

이 연구는 다중 센터, 무작위 분할, 가식 장치 제어된 임상 시험입니다. 경증에서 중증의 알츠하이머병(AD) 환자 총 320명이 등록될 계획입니다. 병변 심각도(경증 대 중증)와 Aβ-PET 그룹 센터 상태(네/아니요)를 기준으로 중앙 분할 블록 무작위 분할이 적용됩니다. 참가자들은 치료 그룹 또는 제어 그룹으로 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 등록 후, 참가자들은 52주 동안의 가식 분할 기간 동안 집에서 치료를 완료합니다. 치료 그룹은 근적외선 치료 장치를 사용하여 치료를 받으며, 제어 그룹은 가식 장치를 사용합니다. 연구자와 참가자들은 전체 가식 분할 기간 동안 치료 할당에 대한 정보를 알지 못합니다. 52주 동안의 가식 분할 치료 기간을 완료한 참가자들은 오픈 레이블 확장에 참여하여 추가 26주의 활성 근적외선 치료를 받을 수 있습니다.