REVEAL 연구 - Senseye 진단 도구를 사용한 PTSD 진단 검사

간략 요약

REVEAL PTSD 연구의 목적은 Senseye DT가 성인 18세 이상의 PTSD와 관련된 증상을 경험하는 사람들에게 PTSD 진단 검사로서 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다. Senseye DT는 의료 장비로서의 소프트웨어(SaMD)로, iPhone 앱이며, 전면 카메라를 통해 작업 중 동영상을 기록하면서 휴대폰에서 간단한 작업을 시행합니다. 동영상은 AI 알고리즘에 의해 분석되어 PTSD와 관련된 생리적 신호를 식별합니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 AI 알고리즘을 훈련하고 조정한 후 정확성을 검증하는 데 사용됩니다. 이 연구가 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. Senseye DT가 구조화된 임상 인터뷰와 비교하여 PTSD를 검출하는 정확도는 얼마나 되는가? 2. Senseye DT가 PTSD의 심각도를 예측하는 정확도는 얼마나 되는가? 3. Senseye DT가 구조화된 임상 인터뷰에 비해 사용하기 쉽게 되는가? 참가자들은 비디오 통화를 통해 virtually screening visit을 받아 참가 자격을 결정하고 참가에 동의합니다. 등록된 후, 참가자들은 2개나 3개의 추가 연구 방문을 받습니다: * 방문 1: 클리닉 라이터가 정신 건강과 구조화된 임상 인터뷰를 행하는 정신 건강 평가를 제공하는 가상 방문입니다. 이 평가는 Montgomery-Asburg 우울도 평가 척도(SIGMA)의 구조화된 인터뷰 가이드, Hamilton 우울도 평가 척도(SIGH-A)의 구조화된 인터뷰 가이드, MINI 국제 신경 진단 인터뷰, 임상가 행한 PTSD 척도(DSM-5 Revised Version)의 CAPS-5-R이 임의로 선택되면 시행될 수 있습니다. * 방문 2: Senseye DT를 사용하는 방문입니다. 연구의 물리적 사이트 위치에 가까운 참가자들은 현지에서 직접 방문하여 이 방문을 진행합니다. 나머지 모든 참가자들은 가상으로 이 방문을 진행합니다. * 방문 3: 방문 1에서 CAPS-5-R이 임의로 선택되지 않은 참가자들에게, 이 평가를 위해 제3차와 마지막 방문이 예약됩니다. 이 방문은 가상으로 진행됩니다. 등록된 참가자들의 총 예상 참가 시간은 2-3주 동안 6-7시간입니다.