심장 자율신경 및 불안 조절을 위한 닫힌 루프 nEurofeedback을 통한 반복적 임신 손실

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 오른쪽 뒤쪽 대뇌 피질(오른쪽 DLPFC)-타겟트된 fNIRS-BCI 온라인 클로즈루프 신경 피드백, 느림파 음성 콘트롤을 통해 반복적 임신 손실(RPL)과 병행하는 불안증상을 줄이고 심장 자율 규제를 개선할 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다. 참가자는 여성(18-45세, 오른손잡이, 현재 임신 중이나 임신 중絶 상태가 아님)입니다. 이 시험이 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 실제 신경 피드백이 실제 피드백 대비(기본선에서Hamilton 불안 평가 척도[HAMA] 총 점수 50% 이상 감소로 정의)를 달성한 참가자 비율을 증가시키는가? 치료 마지막 시점과 3개월 후 추적에서, 치료 기간 동안 부작용 사건에서 그룹 간 차이를 통해 반영된 치료가 안전하고 잘耐受될까요? 뇌와 자율 신경 측정치가 첫 공식 세션 동안 그룹 간 차이를 보인다면, 오른쪽 DLPFC HbO 하락, 대뇌 반구 DLPFC 동기화, 심장 박동(HR), 심장 박동 변이(HRV) 지수는 어떻게 보일까요? 연구자들은 실제 오른쪽 DLPFC 신경 피드백을 가짜 피드백(동일한 절차와 디스플레이지만 실시간 신경 활동과의 연결이 약화된 것)과 비교하여 실제 신경 피드백이 불안 결과와 뇌-심장 자율 규제를 개선하는지 확인할 것입니다. 참가자는 다음과 같은 활동을 할 것입니다: - 선별 검사, 기본 임상 평가, 신체 검사를 완료합니다 - 실제 신경 피드백이나 가짜 피드백(1:1 비율로 무작위 지정)에 할당됩니다 - 3일간의 적응 훈련을 마친 후 3주간의 훈련(15회; 매일 월요일부터 금요일까지 한 세션, 각 세션 약 20분)을 완료합니다. 이 훈련은 느림파 음성 콘트롤을 사용한 블록 설계로 이루어져 있습니다(1Hz 주파수 조절 톤; 20초 휴식 + 40초 콘트롤 per 블록; 세션당 20블록) - 모든 세션에서 fNIRS 기록을 받으며, 1번 세션에서만 심장 박동(HR)/심장 박동 변이(HRV) 분석을 위해 ECG를 기록합니다 - 치료 기간 동안 일치하는 지침에 따른 인지 행동 치료(CBT)를 받습니다 - 기본선, 최종 세션 후 약 1시간, 치료 후 3개월에 불안 관련 평가를 완료합니다. 치료 기간 동안 부작용 사건을 모니터링합니다