transcutaneous electrical stimulation in patients with obstructive sleep apnoea

간략 요약

이 시험의 목적은, 지속적인 양기呼吸道 압력(CPAP) 치료를耐受하지 못하는 만성적呼吸道 막힘성 수면 apnoea(OSA) 환자에서 상부呼吸道 확장근의 투석 전기 자극(TESLA)의 효과와 적응성을 평가하고, 일반적인 치료(지속적인 CPAP 치료)와 비교하여 결과를 평가하고, 수용성, 편안함 및 부작용을 평가하고, 건강 경제 분석을 제공하기 위한 결과를 기록하는 것입니다. 제안된 연구는 우리에게 UK 기반의 전망적, 다중 센터 및 무작위 대조 시험(3기 단계)에서 개입의 가정 사용 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 주요 결과 매개변수인 압박성 호흡 중지 지수(AHI) 또는 부수 결과(예: 4% 산소 부족 지수(ODI), Epworth 수면 무취면도 척도(ESS), 적응성 및 편안함, 수면 기능 결과 설문지(FOSQ), 유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D))가 TESLA를 사용하여 OSA를 통제하는 데 적절한 측정치인지 이해할 것입니다. 환자가 치료의 수용성을 제공하여 비용 효율성 및 질 조절 생명 연도(QALYs) 평가를 위해 건강 자원 사용 분석을 수행할 수 있도록 합니다. 응답자 분석은 성별, 사회 경제적 배경 및 종형을 예측하여 이 치료로 가장 적합한 환자를 예측하는 통찰을 제공할 것입니다.