XEN®-63 젤 스탠트와 PRESERFLO® 마이크로쉔 비교

간략 요약

이 무작위 대조临床试验의 목적은 두 가지 최소 침습적 블렘 형성 망막신진 장치가 성인 환자의 개방각 망막신진을 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 특히, 연구는 PRESERFLO™ 마이크로쉔트가 수술 후 내장압(IOP)을 줄이는 데 XEN®-63 젤 스탠트와 동일하거나 더 효과적이지 않는지 평가합니다. 이 연구가 답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: * PRESERFLO™ 마이크로쉔트가 12개월 후 XEN®-63 젤 스탠트와 비교하여 내장압 감소가 비교적 동일한지 여부는 무엇인가요? * 두 장치가 24개월 동안 약물 감소, 추가 망막신진 절차 필요성, 합병증, 시력 기능 및 눈 구조 보존에 대해 어떻게 비교되는지는 무엇인가요? 참가자들은 다음과 같이 될 것입니다: * 단일 망막신진 수술 중 XEN®-63 젤 스탠트나 PRESERFLO™ 마이크로쉔트를 받을 것으로 무작위로 할당됩니다(1:1 비율). * 24개월 동안 예정된 따라가는 방문을 통해 눈 압력 측정, 시력 검사, 시야 검사, OCT 영상, 엔도스테리움 세포 수, 안전 평가를 받습니다. * 표준 수술 후 관리를 받고 연구 기간 동안 발생한 합병증이나 추가적인 치료를 보고합니다.