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임상시험

heepSync, 기계적 호흡기 치료 환자의 피부 통로 전기 자극 호흡근에 대한 혁신적인 알고리즘 평가

NCT: NCT07363902 · RECRUITING

NCT IDNCT07363902
상태RECRUITING
시작일2024-12-01
SponsorTesai Care SL (INDUSTRY)
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간략 요약

76% 이상의 기계적 호흡으로 치료받는 ICU 환자가 첫 24시간 내에 중요한 호흡근육 약화가 발생하여 장기적인 호흡, 증가된 병리적 변화, 그리고 더 높은 의료 비용에 기여합니다. 현재까지 기계적 호흡 중 동시에 호흡과 배기 근육에 대한 조화로운 개인 맞춤형 전기 자극을 제공하는 실질적인 비 invasiv(e) 기술은 없습니다. Heecap은 호흡과 배기에 관여하는 호흡근육에 대한 transcutaneous electrical stimulation (TERM)을 제공하는 의료 제품으로, 이러한 자극을 제공하는 것이 클리닉적으로 관련이 있고 안전한 환자를 감지합니다. 다음 연구는 기계적 호흡으로 치료받는 ICU 환자에서 자극 알고리즘의 안전성과 초기 성능을 평가하는 데 목적이 있습니다. 이 평가는 특히 알고리즘의 환자 호흡 패턴과의 동기화 능력, 그리고 TERM의 호흡근육 활성화에 대한 안전성과 가능성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 환자 집단의 일부(5명)는 heepStim의 다중 필드 전극이 전통적인 전극에 비해 안전성과 가능성을 검증하기 위한 부수 연구에 참여합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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