인간의 의학적 보조生殖 절차에서 자궁 내腔에胚胎 이식의 변동 조건 표준화

간략 요약

EFECT 연구는 양자기胚胎이식(cryoET)을 받고 있는 환자들에서胚胎이식 절차의 일관성을 개선하여 임신 성공률을 증가시킬 수 있는지 확인하기 위한 임상 시험입니다. 배아 발아,胚胎 문화, 선택 등의 실험실 기술은 크게 발전했지만,胚胎를 자궁에 이식하는 과정은 불일관성이 있으며, 온도 변화, 기계적 힘, 시간, 개별 운영자 기술과 같은 작은 절차적 차이에 따라 달라집니다. 이러한 변화는 배아 생존과 임신화를 영향을 미칠 수 있으며, 결국 임신 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 특별한 장치를 사용하여胚胎이식의 핵심 요소를 표준화하는 것이 임신률을 향상시킬 수 있는지 테스트합니다. 특히, 운반 중 온도 안정성, 통제된 정확한胚胎 흡입 및 배출 속도, 최적의 액체 부피, 프로그램된 주입 시간, 압력 변화와 플러머 백플로우 제거, 배아 재흡입 방지 및 이식 캐터터 막힘 감지 등을 통해 임신률을 향상시킬 수 있는지 확인합니다. 연구에 참여하는 모든 배아는 시간 래핑 모니터링을 사용하여 문화되고 인공지능 지원 평가를 통해 모든 참가자에 대해 일관된 품질을 보장합니다. 연구는 표준 수동胚胎이식과 장치를 사용한 이식(Embryocase, 운반 중 온도를 안정시키는 장치와 Embryopass, 절차를 표준화하고 인간 요인을 제거하는 장치)을 비교합니다. 총 160 명의 참가자는 네 가지 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 장치 지원 없는 수동 이식, Embryocase와 함께 수동 이식, Embryopass로 이식, 두 장치 모두로 이식. 참가자와 결과 평가자는 그룹 배정에 대한 망각이 되며, 장치의 성질상 이식을 수행하는 직원은 알고 있습니다. 모든 참가자는 일반적인 임신后期 지원으로 프로게스테론을 투여받습니다. 이 연구의 주요 목표는 이 절차적 개선이 생화학적 임신률(양성 임신 검사)과 임상적 임신률(-ultrasound로 확인)을 높이는지 평가하는 것입니다. 부수적인 결과는 임신화율, 살아있는 출생률, 장치 안전성, 직원에 의해 보고된 사용 쉽기 등을 포함합니다. 임신 결과, 출산, 임신 손실, 이환 임신 등은 임신이 끝날 때까지 추적됩니다. 절차적 표준화의 영향을 조사하여 이 연구는胚胎이식 중 기술적 개선이 보조生殖 치료의 효과를 증가시킬 수 있는지 확인하려고 합니다. 성공하면, 결과는 불임 클리닉에서 표준화된 장치 보조胚胎이식 프로토콜의 더 넓은 채택을 지지할 수 있으며, 더 많은 환자가 성공적인 임신을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.