DKutting LL Noval 스코어링 baloon 혈관확장술의 효과와 안전성 평가를 위한 관찰 연구: IVUS를 통해 하지 혈관혈관성 질환 환자의 치석화된 병변을 준비하는 데 도움이 되는 DKutting LL Noval 스코어링 baloon 혈관확장술

간략 요약

이는 전망적, 단일 센터, 단일 팔, 관찰 연구입니다. 대퇴골막动脉나 infrapopliteal动脉에서 중간에서 심한 침착성 병변을 가진 58명의 환자를 등록할 계획입니다. 참가자들은 DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd.에서 제조한 Scoring Balloon Dilatation Catheter로 치료될 예정입니다. 연구는 스코어링 baloon을 사용한 경피적 트랜스루미널 혈관확장술 후 즉시 기술적 성공률과 IVUS에 의해 평가된 경계면적 및 침착성 부담의 개선을 평가하는 목적을 가지고 있습니다. 수술 후 7일 내에, 1개월, 3개월, 6개월에 대한 임상 후속 조사가 수행되어, 임상적으로 유도된 타겟 병변 재혈관화 발생률과 Rutherford 분류의 변화와 같은 부수적인 목표를 관찰할 예정입니다.