비 invasiv Vagus Nerve Stimulation for Chronic Musculoskeletal Pain

간략 요약

최면성 근골격(MSK) 통증은 전 세계 인구의 약 20-33%를 영향을 미치며, 자율神경계 기능 장애와 자주 연관되어 있으며, 직립불耐受성, 심장 박동, 소화기 기능 장애, 피로와 같은 증상으로 특징付け된다. 전통적인 치료는 이 자율성 요소를 해결하지 못하기 때문에 효과를 제한한다. 이 프라이빌리티 연구는 gammaCore Sapphire 장치를 사용한 비침습적 vagus 신경 자극(nVNS)이 자율성 증상의 심각도를 줄이고 만성 MSK 통증 환자와 확인된 자율성 기능 장애를 개선할 수 있는지 탐구한다. RESTORE-MSK은 무작위 분할, 일방적 가려움, 가짜 자극을 포함한 무작위 분할 프라이빌리티 연구다. 12명의 만성 MSK 통증(12주 이상 지속)과 자율성 기능 장애(COMPASS-31 점수 17 이상) 환자가 리즈의 Chapel Allerton 병원 근골격 클리닉에서 선발된다. 참가자들은 먼저 활성 nVNS 또는 가짜 자극을 받게 되며, 그 후 2주의 씻어내기 기간을 거쳐 다른 치료로 전환된다. 각 치료 기간은 14일로, 참가자들은 하루 두 번(오전과 저녁) 장치를 자체적으로 사용한다. 주요 결과는 자율성 증상의 심각도 변화를 측정하는 합성 자율성 증상 점수-31(COMPASS-31)으로, 부수 결과는 NASA Lean 테스트에 대한 생리적 반응, 통증 심각도 및 방해(간단 통증 인벤토리), 불안과 우울(병원 불안 우울 척도), 삶의 질(EQ-5D-5L), 치료 수용도, 선발 가능성을 포함한다. 이 프라이빌리티 연구는 nVNS가 자율성 기능 장애를 가진 만성 MSK 통증의 비약물 치료 옵션으로서의 가능성과 개념을 확립하는 더 큰 무작위 분할 시험을 조사하는 데 목적을 두고 있다.