Z축 평가를 사용한 실시간 토폴로시스를 통한 마진 최적화 (MOZART 연구)
NCT: NCT07426809 · RECRUITING
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간략 요약
보존적乳房 수술은 일반적으로 초기 단계의 유방암이나 내층관 상피암(DCIS)을 제거하기 위해 수행됩니다. 수술 중 목표는 터미널 조직의 명확한 경계선을 가진 암종을 완전히 제거하는 것입니다. 제거된 조직의 경계선에서 암세포가 발견되면(“양성 경계선”) 환자는 두 번째 수술(재수술)이 필요할 수 있습니다. 재수술은 추가적인 치료를 지연시키고 환자의 불안감을 증가시키며 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 수술 중 경계선을 평가하기 위해 수술사는 표본 이미징을 사용합니다. 표준 절차는 일반적으로 방사선학 부서에서 수행되는 이차원(2D) 표본 유방乳腺摄影입니다. 이는 표본을 수술실에서 일시적으로 이동하도록 하며 깊이 정보가 제한적입니다. MOZART 연구는 수술실에서 Mozart 시스템을 사용하여 수행되는 세차원(3D) 디지털 유방 토모센스가 표준 2D 표본 유방乳腺摄影보다 경계선 평가를 개선하는지 평가하고 있습니다. 비오蒙特 병원에서 보존적乳房 수술을 받는 환자 중 참가에 동의하는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 표준 2D 표본 유방乳腺摄影(현재 표준 절차), 또는 수술실에서 수행되는 3D 디지털 유방 토모센스. 둘 다, 수술 중 수술사는 이미지를 검토하고 추가적인 조직이 제거되어야 하는지 결정합니다. 수술 후 최종 경계선 상태는 일반적인 실験실 분석으로 결정됩니다. 이 연구의 주요 목표는 두 이미징 방법 간 양성 경계선 비율을 비교하는 것입니다. 다른 결과는 추가 수술이 필요한지, 수술 시간, 전반적인 작업 효율성을 포함합니다. 이 연구의 결과는 수술 중 3D 이미징이 수술 결과를 개선하고 보존적乳房 수술을 받는 환자의 재수술 필요성을 줄이는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.