IRIDIUM GARZE의 망막염이나 망막결막염 보조 치료에서의 성능 및 안전성

간략 요약

연구는 IRIDIUM GARZE를 추가 치료로 사용하여 blepharitis나 blepharoconjunctivitis를 앓고 있는 환자의 시각 증상의 임상적 개선을 평가할 목표로 하고 있습니다. 기본선(기준선)에서 28일(기준선에서 28일)까지 전반적인 시각 불편함(전반적 불편도 점수 - GDS)이 0-10 숫자 평가 규모(NRS)를 사용하여 대상 눈에서 변화를 평가합니다. 기본선에서 28일(기준선에서 28일)까지 기본선 값의 30% 이상 변화를 보인 대상자는 응답자로 분류됩니다. 또한, 보조 목표로는 IRIDIUM GARZE의 성능, 의사 평가, 환자 평가 및 안전성을 평가합니다. 이 다중 센터적, 전망적, 공개 라벨 임상 조사는 이탈리아에 위치한 약 5개의 현지에서 80명의 성인 환자를 등록할 목표로 합니다. 적어도 한 눈에서 blepharitis나 blepharoconjunctivitis 진단을 받은 환자가 등록되며, 기본적인 치료와 함께 IRIDIUM GARZE를 28일 동안 사용하게 됩니다. 환자는 대상 눈에서 하루 4번 IRIDIUM GARZE를 28일 동안 사용하도록 지시됩니다. 행정은 하루 중 정기적인 시간에 이루어집니다. 대상 눈과 대칭 눈이 모두 영향을 받는 경우(또는 조사 중 대칭 눈이 영향을 받게 되는 경우)는 조사 장치의 행정이 두 눈에 대해 이루어집니다. 환자는 현지에서 3차 방문을 수행합니다: 초기 검사/기준선 방문 1- T0(0일); 방문 2-T1(14일\[±2일\]) 및 방문 3-T2(28일\[+2일\]).