불치 통증에 대한 척추 신경 자극 임상 시험: PAcStim RCT

간략 요약

신경성 통증은 전 세계 인구의 6-10%를 영향을 미치며, 현재 약물 치료는 환자의 약 25%만 성공적으로 치료할 수 있습니다. 척추 자극(SCS)은 척추 측면 척수 섬유를 전기적으로 자극하여 통증을 조절합니다. 더 새로운 파라스테시아 없는 모드(PF-SCS, 500-10,000 Hz)는 전통적인 파라스테시아 기반 SCS보다 더 효과적이고 용납 가능하며, SENZA-RCT에서 우수한 결과가 나타났습니다. 모든 유망한 PF-SCS 연구는 모두 비밀로 되어 있어 플라보이코에 취약합니다. 존재하는 유일한 비밀로 되어 있는 RCT는 중요한 방법论的 결함(청소 기간 없음, 단일 기준 측정)이 있어 결과를 무효로 만들었습니다. 이전 시험의 결함을 수정하고 PF-SCS가 플라보이코 이상으로 작용하는지 확정하기 위해, 90명의 환자를 대상으로 한 비밀로 되어 있는 다중 센터, 교차 RCT가 설계되었습니다. 이는 6주의 활성 PF-SCS와 6주의 플라보이코 자극을 비교하고, 그 사이에 2주의 청소 기간을 포함합니다.