전두상간질증에 대한 전두신전기 자극
NCT: NCT07505784 · RECRUITING
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간략 요약
연구의 목적은 전두측엽痴呆(FTD) 환자에서 전두신전기 교차주파수 자극(tACS)를 포함하는 개입의 안전성, 가능성, 임상적 및 생물학적 효과, 그리고 효과 예측자를 평가하는 것입니다. 형통한 증상 외에도, FTD는 뇌OSCillation의 변화도 나타냅니다. 신경变性 동물 모델에서는 신경 "entrainment" 현상을 통해OSCillation의 복원이 독성 단백질 축적 감소를 유의미하게 줄여서 인지 기능을 개선하는 것을 보여주었습니다. tACS는 신경생리학적 비침습적 신경조절 방법으로, 치료 가능성을 탐구하는 데 점점 더 많이 연구되고 있습니다. tACS는 말기억, 인지, 작업기억 등 여러 인지 기능을 기반으로 한OSCillation 주파수를 안전하게 조절하는 것으로 나타났습니다. 이러한 증거를 바탕으로, FTD 환자에 대한 단일 세션 β-tACS 자극 치료를 적용하고, 임상적 효과, EEG에 의한OSCillation 변화, 질병에서 손상된 짧은 대뇌내 인해 억제(SICI)와 대뇌 촉진(ICF)과 같은 신경생리학적 지표의 변화를 평가하는 것을 제안합니다. 이 연구는 십자 교차 설계(다중 센터, 무작위 분할, 대조약 제어 및 양안 맹검)로, FTD 환자가 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다: i) 그룹 1, 실제 tACS 세션을 먼저 받을 것(1시간); ii) 그룹 2는 대조약 tACS 세션(1시간)을 받을 것입니다. 첫 번째 단계 이후(십자 교차), 첫 번째 단계 후 일주일이 지나면 그룹이 치료를 반대합니다: 그룹 1은 tACS 대조약을 받고, 그룹 2는 실제 tACS를 받습니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다: \[1\] 단일 tACS 치료 세션의 안전성과 용납성을 평가하는 것; \[2\] 프로토콜이 FTD 환자의(단기적인) 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것; \[3\] 개입으로 인한 뇌 동기화 변화를 확인하는 것; \[4\] 치료 후 신경생리학적 지표의 변화를 평가하는 것; 그리고 \[5\] 효과 예측자를 평가하는 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.