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임상시험

DAREON®-NEC-1: 고도의 extrapulmonary 신경内分泌암 환자에서 Obrixtamig와 Carboplatin 및 Etoposide 치료와 표준화학요법을 비교하는 연구

NCT: NCT07544654 · RECRUITING

NCT IDNCT07544654
상태RECRUITING
시작일2026-07-10
완료2031-03-11
SponsorBoehringer Ingelheim (INDUSTRY)
First posted
Last updated

간략 요약

이 연구는 중증 extrapulmonary 신경엔도르핀癌을 앓는 성인에게 열려 있습니다. 이 연구의 목적은 obrixtamig이라는 연구약물과 표준화학요법(카보플라틴과 에토포사이드)이 표준화학요법(카보플라틴과 에토포사이드)만으로 비해 생존율을 개선하는지 알아보는 것입니다. Obrixtamig은 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있는 항체와 유사한 분자입니다. 또 다른 목적은 종양표지자 delta-like ligand 3 (DLL3)의 수준을 측정하는 데 개발 중인 의료기기를 테스트하는 것입니다. 참가자들은 무작위로 2개의 그룹에 배정됩니다. 즉, 기회에 따라 배정됩니다. 하나의 그룹(치료그룹)은 obrixtamig과 표준화학요법을 받고, 그 후 3년까지 obrixtamig만을 받습니다. 다른 그룹(제어그룹)은 obrixtamig 없이 약 4개월 동안 표준화학요법을 받습니다. 모든 치료는 혈관 내 주사로 제공됩니다. 연구 중, 두 그룹의 참가자들은 연구 현장을 정기적으로 방문합니다. 치료그룹의 참가자들은 첫 두 번의 obrixtamig 치료 후 연구 현장에서 밤을 지내야 합니다. 의사들은 정기적으로 참가자들의 건강을 확인하고, 부작용이 있는지 기록합니다. 일부 방문에서 의사들은 종양의 크기를 확인합니다. 두 그룹의 결과를 비교하여 치료가 효과적이지 않는지 확인합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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