truPlex HIV/HepB/Syphilis 빠른 검사의 성능, 사용성, 가공된 결과 해석 평가에 대한 연구

간략 요약

이 연구의 목표는 다음과 같습니다: 1. 포인트 오브 케어 설정에서 훈련된 운영자가 수집한 혈관혈액, EDTA 전혈, EDTA 혈액플라스마, SST 혈청 샘플을 사용하여 TruPlex 검사의 임상 성능을 평가합니다. 2. 구조화된 사용성 평가를 통해 TruPlex 검사의 사용성을 평가합니다. 이는 포인트 오브 케어 설정에서 훈련된 운영자가 설문지를 완료하는 방식으로 이루어집니다. 3. contrived result interpretation questionnaire를 통해 사용자의 해석 정확도를 평가합니다. 이는 목표 사용자가 사전 정의된 검사 결과(예: 강력한/약한 양성, 음성, 무효)를 평가하는 방식으로 이루어집니다. 4. 검사 시스템의 신뢰성을 모니터링합니다. 이는 무효율률을 포함합니다.