리스토어드 아웃컴 레지스터리

간략 요약

리스토어드 아웃컴 레지스터리는 FDA 승인이나 인가를 받은 리스토어드 환자 특화된 정형외과 임플란트를 받은 성인 환자들의 환자 보고 결과(PROs)를 수집하기 위해 설계된 전망적, 연속적, 분산된 연구입니다. 마스터 프로토콜 프레임워크를 사용하여, 연구는 단일 프로토콜하에 다양한 관절 그룹(골반, 무릎, 발 \& 발목, 어깨)의 환자들을 등록하고, 관절별 세부 사항은 개별 부록에 의해 관리됩니다. 참가자들은 자신을 등록하고 수술 전 및 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 그리고 5년까지 연간으로 전자 PRO 설문지(ePROs)를 완료합니다. 모든 것은 원격으로 이루어지며, 인터뷰가 필요하지 않습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 통증, 기능, 삶의 질, 만족도의 변화를 측정하고, 환자 특화된 정형외과 임플란트의 현실 세계 결과 기준을 설정하는 목표를 가지고 있습니다.