Hydra THV transcatheter aortic valve implantation의 전망적 등록簿

간략 요약

이 연구는 심한 증상성 대동맥 협착 환자에서 Hydra THV 생물학적 대동맥 밸브 대체체의 transfemoral 이식 성공률을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 장치는 사용 설명서에 따라 CE 표시된 transcatheter 심장 밸브 시스템으로 사용됩니다. 이 연구는 이식 후 절차 성공, 장치 성능, 그리고 초기 임상 결과를 평가할 것입니다. transfemoral 접근을 통해 transcatheter aortic valve replacement (TAVR)를 받은 환자들이 안전성과 효과성 결과를 평가하기 위해 추적될 것입니다. 이는 단기 및 중기 임상 추적을 포함합니다.