급성 혈관성 뇌졸중에서 일찍이 비침습적 뇌-컴퓨터 인터페이스 기반 재활의 안전성 및 효과성

간략 요약

이는 단일 센터에서 실시된 전망적, 무작위 분할, 가금제 제어된 임상 시험으로, 급성 이스케미성 뇌졸중 환자에서 일찍이 비침습적 전자뇌파기반 뇌-컴퓨터 인터페이스(EEG-BCI) 재활 훈련의 효과, 안전성, 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 적합한 참가자는 18세에서 80세 사이의 급성 이스케미성 뇌졸중 환자로, 우수한 손 쪽의 상반신 운동 장애가 있으며, 기본 Fugl-Meyer 상반신 평가(FMA-UE) 점수가 10점에서 50점 사이이며, 뇌졸중 발병 후 48시간에서 72시간 동안의 임상적 안정성이 확인된 성인입니다. 참가자들은 1:1 비율로 실제 EEG-BCI 훈련과 표준적인 일찍이 재활을 받거나 가금제 BCI 훈련과 표준적인 일찍이 재활을 받는 두 그룹으로 무작위 분할됩니다. 두 그룹 모두 하루에 두 번씩, 세션당 약 30분 동안 10일간 훈련을 받습니다. 주요 결과는 무작위 분할 후 기본 점수에서 30일 후의 FMA-UE 점수 변화입니다. 부수 결과는 FMA-UE, 행동 연구 상반신 테스트(ARAT), 미국 국립 건강 연구소 뇌졸중 척도(NIHSS), 수정된 바르토프스키 지수(MBI), 수정된 랭킹 척도(mRS)의 변화를 포함합니다. 안전 결과는 증상성 내대상성 출혈, 어떤 내대상성 출혈, 신경학적 악화, 발작, 추락, 심혈관 사고, 훈련 관련 부작용 등을 포함합니다. 이 임상 시험은 급성 이스케미성 뇌졸중 후 일찍이 EEG-BCI 재활의 가능성, 안전성, 잠재적인 효과에 대한 초기 증거를 제공하고, 미래의 다중 센터 무작위 분할 제어 임상 시험 설계에 대한 정보를 제공하는 목적을 가지고 있습니다.