면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

개별ized 밤시간 간호로 얻은 향상된 수면질환의 중환자 환자의 예후에 미치는 영향

NCT: NCT07606495 · RECRUITING

NCT IDNCT07606495
상태RECRUITING
시작일2026-09-16
SponsorPoitiers University Hospital (OTHER)
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간략 요약

ICU 환자들 중에서 잠들기 어려움은 흔하며, 침습적 기계적 호흡기 지원에서 힘들게 벗어나는 것과, 기도管的 통气管插入의 증가된 위험과 관련이 있습니다. 다른 연구들은 잠들기 어려움과 장기적인 ICU 입원 기간 또는 혼수 상태의 발생과의 연관성을 보고했습니다. 잠들기 어려움에 기여하는 요인들 중에서 밤간 간호 개입은 주요 원인으로 지목되었습니다. ICU에서 잠들기 어려움의 관리는 복잡하며 종종 실망스럽습니다. 현재까지는 약물 치료가 공식적으로 권장되지 않고 있습니다. 최근에는 환자의 잠들기 주기를 기준으로 밤간 간호를 조정하여 잠을 모니터링하는 의료 장비를 사용하여 잠의 양(+50%)과 질(심층 잠의 양이 두 배로 증가)에 considerable한 개선이 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 더 나은 잠으로 인한 영향을 양적으로 평가하는 것입니다. 밤간 잠을 모니터링하는 실시간 잠 모니터(Sleepscan°)를 통해 잠을 안내하는 간호를 사용하여 잠을 개선합니다. 주요 목표는 등록 후 7일째에 침습적 기계적 호흡기 지원이 필요하거나 사망한 환자 비율입니다. 주요 부수적인 결과는 ICU 입원 기간, 혼수 상태가 없는 날 수, 불편함 척도 점수, ICU 퇴원 시 후创伤성 스트레스 장애 척도 점수, ICU 관련 비용입니다. 이 연구는 다중 현장, 전망적, 무작위 분할, 공개 레이블, 우수성 시험으로, 두 개의 병행 아키텍처로 진행됩니다. 지속적인 편안함 주사 없이 깨어있고 정신이 맑은 환자, 통气和 지원에 관계없이, 급한 통气管插入의 필요성이 없으며(12시간 내), 예상 ICU 입원 기간이 48시간 이상인 환자가 포함됩니다. 개입은 밤 7시부터 다음날 오전 7시까지 매일 밤 ICU 퇴원 또는 7일째까지 진행되는 Sleepscan 모니터를 사용한 잠을 안내하는 밤간 간호로 구성됩니다. 잠을 안내하는 간호는 비 긴급한 치료(예: 온도 측정 등)를 연기하고 환자가 잠들 때 방에 들어가지 않는 것을 포함합니다. 그렇지 않으면 환자가 깨어 있을 때는 모든 치료를 받도록 하고, 간호를 집중하고 예측하고 편안함을 제공하는 지시가 있습니다. 제어 그룹에서는 같은 장비를 사용하여 잠을 기록하지만, 태블릿은 환자의 잠들기(또는 깨어있기) 상태를 표시하지 않으며, 밤간 간호는 일반적인 관행에 따라 환자의 잠들기 주기와 관계없이 수행됩니다. 우리의 초기 데이터와 이전 연구에 기반하여, 제어 그룹에서 20%에서 10%로 환자가 통气管에 의해 침습적 기계적 호흡기 지원이 필요하거나 사망한 비율을 감소시키기 위해每组당 230명의 환자가 필요하다고 추정되었습니다. 의도한 치료 분석 인구는 모든 무작위 분할 환자를 포함합니다. 잠의 질을 개선하여 환자의 예후를 개선하는 것은 중환자학의 중요한 진보를 의미합니다. 침습적 기계적 호흡기 지원의 필요성을 줄이면 ICU 입원 기간이 짧아지고, 사망률이 낮아지고, ICU 후 합병증이 줄어들고, 병원 비용이 줄일 수 있습니다. 잠의 질을 개선하여 환자의 예후를 개선하는 것은 중환자학의 중요한 진보를 의미합니다. 침습적 기계적 호흡기 지원의 필요성과 혼수 상태의 발생을 줄이면 ICU 입원 기간이 짧아지고, 사망률이 낮아지고, ICU 후 합병증이 줄어들고, 병원 비용이 줄일 수 있습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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