면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

라레라 런그 연구: 디지털 스테토스코프 임상 평가

NCT: NCT07631377 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07631377
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-11-02
완료2028-06-30
SponsorJohns Hopkins University (OTHER)
First posted
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간략 요약

폐렴은 전 세계적으로 5세 미만의 어린이 사망의 주요 감염성 원인으로, 이 중 대부분이 저소득 및 중소국에서 발생합니다. 이러한 환경에서 최전선의 의료 종사자들은 세계보건기구(WHO)의 어린이 질환 통합 관리(IMCI) 지침을 사용하여 폐렴을 진단합니다. 이 지침은 주로 어린이가 얼마나 빨리 호흡하는지 세기고, 흉골 내 침입을 확인하는 데 의존합니다. 이 접근 방식은 많은 생명을 구했지만, 매우 특정적이지 않습니다. 결과적으로, 실제로는 항생제가 필요하지 않은 자가 제한적인 바이러스성 질환을 가진 많은 어린이들이 항생제를 투여받게 되었으며, 이는 전 세계적인 항생제 내성의 증가에 기여했습니다. 인공지능(AI)과 결합된 새로운 디지털 스토크사스는 어린이의 폐소리를 기록하고, 의사와 비교할 수 있는 정확도로 깨짐과 지그시 소리와 같은 이상적인 소리를 자동으로 감지할 수 있습니다. LaLeLa 폐 연구는 AI 기반 디지털 스토크사스를 기본 IMCI 평가에 추가하여, 남아프리카공화국 케이프타운의 기본 의료 클리닉에서 기침과/또는 호흡이 어려운 2세에서 59개월의 어린이들에게 폐렴 진단의 정확도를 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다. 주요 구성 요소(목표 1)는 350명의 어린이를 등록하는 임상적 진단 정확도 연구로, 1:1 비율로 AI 기반 디지털 스토크사스를 추가한 IMCI 치료와 기본 IMCI 치료 중 하나로 무작위로 할당됩니다. AI 결과와 연구 그룹 할당에 대한 정보를 알지 못한 독립적인 의사 패널이 각 사례를 검토하고, 폐렴이 실제로 존재하는지 결정하는 기준으로 사용됩니다. 연구자들은 AI 스토크사스를 추가한 IMCI가 기본 IMCI보다 폐렴을 더 정확하게 진단하고, 항생제를 더 적절하게 대상화할 것이라고 가정합니다. 내포된 하위 연구는 또한 결핵 감지를 위한 두 번째 AI 스토크사스, 호흡 소리와 호흡 빈도 패치, 자동 호흡 빈도 모니터, 스마트폰과 연결된 산소饱和도脉搏血氧仪를 평가할 것입니다. 분리된 구성 요소(목표 2)는 두 번째 클리닉에서 실시하는 혼합 방법론적 실施 연구로, 의료 종사자들이 이 장치를 사용하는 데 얼마나 쉽게 사용할 수 있는지, 장치가 의료 종사자와 보호자에게 얼마나 받아들여지는지, 그리고 장치가 일상적인 클리닉 작업 흐름에 얼마나 잘 맞는지 평가할 것입니다. 연구 전반에서 모든 AI 생성 결과는 클리닉 직원, 연구 클리닉의사, 보호자에게 숨겨지며, AI 생성 결과는 어린이가 받는 모든 치료에 영향을 미치지 않도록 합니다. 모든 어린이는 기본 IMCI 치료를 계속 받습니다. 연구 결과는 AI 기반 디지털 청진이 남아프리카공화국 및 유사한 저소득 환경에서 어린이 폐렴 치료에 통합되어야 하는지, 진단을 개선하고 항생제 관리를 강화하고 항생제 내성 및 어린이 사망률을 줄이는 목표로 도움이 될 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.

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