론노보™ 로봇 수술 플랫폼의 암 수술에서의 안전성 및 성능 평가

간략 요약

CONSTELAR은 RonovoTM 로봇 수술 플랫폼의 안전성과 수술 중 성능을 평가하기 위해 설계된 전망적, 단일 팔, 다학문 전문 분야 등록 연구입니다. 이 연구는Digestive Surgery, Thoracic Surgery, Urology, Gynecology 네 가지 수술 전문 분야의 환자를 단일 학문 중심 기관에서 등록합니다. 주요 목표는 30일 및 90일 복잡성 비율(Clavien-Dindo 분류), 수술 시간, 전환 비율, 추정 출혈량, 장치 관련 기술적 문제 등입니다. 부수 목표는 병원 입원 기간, Intensive Care Unit (ICU) 입원, 재입원/재수술 비율, 암 수술 결과(절제 경계, 림프절 수집)를 포함합니다. 이 연구는 RonovoTM 플랫폼의 라틴아메리카 규제 경로를 지원하기 위한 초기 안전성 및 가능성 데이터를 제공하는 목표를 가지고 있습니다.