신형 소프트웨어(OTOGUIDE)를 통해 코헬리어 이mpl란트 수술 중 전극 삽입을 모니터링하는 평가

간략 요약

코셀리어 이mpl란트는 어린이와 성인 모두에게 중증 청력 손실에 성공적인 치료법입니다. 이 절차는 코칸에 전극 배열을 삽입하여 청각 신경을 자극하여 환자가 들을 수 있도록 도와줍니다. 최상의 결과를 위해 전극을 정확하고 부드럽게 삽입하여 귀 안의 민감한 구조를 손상하지 않는 것이 중요합니다. 그러나 현재 수술사는 삽입 상태에 대한 피드백이 부족하여 전극의 정확한 위치를 확인하는 것이 어려워, 특히 삽입 깊이(각도, 주파수, 밀리미터와 같은)에 대해 더욱 어렵습니다. 새로운 기술이 수술 중 피드백을 제공하여 수술사가 전극을 더 정확하게 삽입하도록 도와주기 위해 개발되고 있습니다. 이러한 기술 중 하나는 최근 MED-EL에서 개발된 OTOGUIDE라는 이름의 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 수술 중 전극의 위치와 기능에 대한 즉각적인 정보를 제공하여 수술 정확성과 청력 결과를 개선하는 데 목적을 가지고 있습니다. 이 임상 연구는 OTOGUIDE의 성능과 안전성을 평가하는 데 목적을 가지고 있습니다. OTOGUIDE는 코칸 이mpl란트 절차 중 수술사가 코칸 안에 삽입된 전극의 위치와 각도를 식별하는 데 도움을 줍니다. 주요 목표는 OTOGUIDE가 코칸에 삽입된 전극을 정확하게 감지할 수 있으며, 결과가 수술 중 또는 수술 후에도 표준 CT 영상(또는 수술 후 일반적인 임상 관행에 따라)과 80% 이상 일치하는지 확인하는 것입니다. 부수적인 목표는 OTOGUIDE가 특정 전극(C1)의 삽입 각도를 CT 영상과 비교하여 60도 이하의 오차 범위로 추정할 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구에 참여하고 동의서를 서명한 참가자는 최대 3차례의 연구 방문을 받게 됩니다. 이 방문은 그들의 예정된 일반 코칸 이mpl란트 수술 방문과 일치합니다. 수술 방문 중에는 OTOGUIDE와 MAESTRO 시스템을 모두 사용하여 수술 중 측정이 수행됩니다. CT 영상(수술 중 또는 수술 후에 따라 일반적인 임상 관행에 따라)이 코칸 안에 전극 배열의 위치를 확인하는 데 사용됩니다.