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임상시험

로봇 보행 보조 장치를 사용하여��식증 환자의 행동 반응을 증가시키기 위한 WALK DOC 연구

NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07709559
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-11-01
SponsorSpaulding Rehabilitation Hospital (OTHER)
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간략 요약

이 관찰 연구의 목적은 중상성 뇌 손상 후 입원 재활 중 의식 장애(DoC)가 있는 성인이 표면 로봇 외골격(ORE)을 사용하여 반응성과 뇌 활동을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 참가자는 의식불명, 응답불명 상태, 최소 의식 상태에 있으며 스파울딩 재활 병원에서 재활 치료를 받는 18-70세의 성인입니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * ORE를 사용하면 누워 있거나 앉아 있거나 서 있을 때보다 반응성이 개선되는가? * ORE를 사용하면 뇌 활동이 증가하며, 뇌 활동의 변화가 반응성의 변화와 관련이 있는가? * ORE 치료가 DoC가 있는 입원 재활 환자에게 안전하고 용납 가능하고 가능한가? 연구자들은 누워 있음, 앉아 있음, 서 있음, 로봇 외골격을 사용한 걸음질임 등의 세션에서 참가자의 반응을 비교하여 외골격이 반응성과 뇌 활동의 더 큰 개선을 가져올지 확인할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 활동을 할 것입니다: * 로봇 외골격을 안전하게 사용할 수 있는지 확인하기 위해 초기 검사 세션을 완료합니다. * 재활 기간 동안 약 2주간에 걸쳐 6개의 연구 세션에 참가합니다. 이 세션에서 참가자는 누워 있음, 앉아 있음, 서 있음, 로봇 외골격을 사용한 걸음질임 등의 활동을 완료합니다. 활동의 순서는 무작위로 배정됩니다. * 각 세션 전후로 반응성 수준을 측정하기 위해 Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)라는 표준화된 평가를 사용합니다. * 세션 전, 세션 중, 세션 후 모두 무선 EEG 캡을 착용하여 연구자들이 뇌 활동을 측정할 수 있습니다. * 연구 세션 전후로 심장 박동과 안전성을 모니터링합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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