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임상시험

간목 신경肌肉 스타им(Paraspinal NMES) 및 무릎 관절置换术后 척추-사골대 정렬

NCT: NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07741162
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-09-30
완료2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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간략 요약

슬관절 전치환술(TKA)은 중증 슬관절 골관절염 환자에게 널리 시행되는 수술이다. TKA 후 하지 정렬 및 보행 역학의 변화는 척추-골반 시상 정렬에 영향을 미칠 수 있으며, 기존의 수술 후 재활 프로그램은 요추-골반 사슬을 다루지 않고 슬관절에만 초점을 맞추고 있다. 본 연구는 일차성 슬관절 골관절염으로 TKA를 받는 환자에서 표준 수술 후 재활 프로그램(대퇴사두근 NMES 포함)에 척추주위 신경근 전기 자극(NMES)을 추가하는 것이 표준 재활 및 대퇴사두근 NMES 단독 요법과 비교하여 척추-골반 시상 정렬 지표에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목적으로 한다. 본 단일 센터, 전향적, 무작위, 단일 맹검(결과 평가자 맹검) 대조 시험에서, 일차성 슬관절 골관절염으로 TKA가 예정되어 있고 측정 가능한 척추-골반 부정렬이 있는 40-80세의 적격 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 4주(20회기) 동안 표준 재활과 대퇴사두근 NMES 및 척추주위 NMES를 받는 중재군 또는 표준 재활과 대퇴사두근 NMES 단독 요법을 받는 대조군에 배정된다. 일차 결과는 수술 전(기저선), 재활 전, 4주 중재 후, 6개월 추적 관찰 시점에 기립 측면 전척추 방사선 사진에서 측정한 방사선학적 척추-골반 지표(골반 경사, 천추 경사, 골반 입사각, 요추 전만, 시상 수직 축, 척추-천추 각)의 변화이다. 이차 결과에는 슬관절 및 요통(시각적 상사 척도, VAS), 기능 및 삶의 질 지표(WOMAC, 슬관절 점수, 잊혀진 관절 점수, 오스웨스트리 장애 지수, 노팅햄 건강 프로파일), 수행 기반 검사(일어나 걸어가기 검사, 6분 보행 검사), 슬관절 관절 운동 범위가 포함된다. 연구자들은 표준 재활에 척추주위 NMES를 추가하면 표준 재활 단독 요법에 비해 척추-골반 정렬 지표와 잠재적으로 임상적/기능적 결과에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정한다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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