스토크 후 경련에 대한 척추 신경 자극

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 성인의 뇌졸중 후 경직을 치료하는 데 스파인 케이드 자극(SCS)이 효과적이지 않는지 알아보는 것입니다. 또한, 이식된 SCS 시스템의 안전성을 평가할 것입니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. 활성 SCS가 가짜 자극에 비해 근육 경직을 줄이는가? 2. 연구 기간 동안 참가자들이 경험하는 장치 관련 문제는 무엇인가? 모든 참가자는 동일한 이식 및 프로그래밍 절차를 받지만, 가짜 SCS 그룹은 무작위 분류 후 첫 6주 동안 치료 자극(0 mA)을 받지 않습니다. 참가자들은 다음과 같은 절차를 받을 것입니다: 1. SCS 시스템이 수술로 이식됩니다. 2. 무작위로 활성 SCS 또는 가짜 SCS를 6주 동안 받게 됩니다. 3. 6주 동안의 무작위 비교 기간이 끝난 후, 모든 참가자에게 활성 자극이 시작됩니다. 4. 수술 후 3~7일 내에 장치 활성화나 가짜 활성화, 프로그래밍, 안전 점검 및 연구 평가를 위해 후술을 받습니다. 5. 무작위 분류 후 약 6주, 12주, 24주, 1년 및 2년 후에 연구 평가를 위해 후속 방문을 받습니다. 6. 근육 경직, 관절 운동 범위, 운동 기능, 걸어다니는 능력, 일상 생활, 통증, 삶의 질 등의 평가를 완료합니다. 7. 연구 기간 동안 의료 문제나 장치 관련 문제가 발생하면 보고합니다.