총膝关节置换술에서 사용하는 음압 치료 장비

간략 요약

이 연구는 단일 센터에서 실시된 예측적, 무작위 분할, 공개 라벨 클리닉 시험으로서, 주요 전체膝关节置换술(TKA)를 받은 성인 환자들에게서 3가지 상업적으로 판매되는 닫힌 절개 부위 음압 치료(ciNPWT) 장비(NPseal, PICO, Prevena)를 평가하는 연구입니다. 이 환자들은 상처 복잡성 위험 요소가 사전 정의된 고위험 기준을 충족합니다. 총 약 300명의 참가자가 1:1:1 비율로 무작위 분할되어 절차 마침에 닫힌 수술 절개 위에 적용할 3가지 연구 패치 중 하나를 받게 됩니다. 모든 참가자는 기타로는 표준적인 전술적 및 후술적 관리를 받습니다. 주요 추적 기간은 수술 후 90일까지로 설정됩니다. 주요 목표는 90일간의 수술 부위 복잡성 발생률을 비교하는 것으로서, 이는 표면 감염, 상처 열림, 점액囊肿, 출혈 등을 포함합니다. 부수적인 목표는 장비 사용성, 환자 경험, 장비 관련 문제(예: 블록 손실, 알람, 튜브나 펌프 문제, 액체 축적, 패치 교체 시기 조기화 등)를 평가하고, 피부 닫기 방법과 장비 성능 간의 상호작용을 평가하는 것입니다. 연구 특수 활동은 적격성 확인, 동의서 제출, 무작위 분할, 수술 후 약 7일과/또는 패치 제거 시 짧은 환자 설문 조사, 패치 제거 시 제공자 평가, 의료 기록에서 임상 결과 수집에 제한됩니다. 참가를 위해 추가적인 혈액 검사, 영상 검사 또는 침습적 절차는 필요하지 않습니다. 이 연구는 고위험 주요 전체膝关节置换술(TKA) 인구에서 일반적으로 사용되는 ciNPWT 시스템에 대한 대면 대면 비교 데이터를 제공하여 문헌의 공백을 메우고, 임상 실무에서 수술 후 상처 관리 전략에 대한 정보를 제공하는 목표로 설계되었습니다.