NowCath Foley이 장기 침입 캐터터 사용자에서 캐터터 관련 UTI와 막힘을 줄이는 효과(REDUCE)

간략 요약

장기간 유치형 요도(Foley) 카테터에 의존하는 환자들은 흔히 재발성 요로 감염과 카테터 폐색을 경험하며, 이로 인해 예정에 없던 카테터 교체, 추가 항생제 사용, 응급실 방문이 필요하게 된다. 이러한 합병증은 삶의 질을 저하시키고 의료 이용을 증가시킨다. NowCath Foley는 고정 풍선 아래에 두 개의 추가 배액 구멍이 위치한 전실리콘 유치 도뇨관이다. 얇은 실리콘 스커트가 배액 구멍을 덮어 방광벽에 대한 흡인을 줄인다. 이 설계는 방광 배출을 개선하고 점막 접촉을 줄여, 기존 전실리콘 Foley 카테터와 비교하여 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 및 폐색 발생률을 낮출 수 있을 것으로 의도된다. REDUCE 연구는 덴마크에서 수행되는 다기관, 무작위 배정, 눈가림, 대조 교차 임상 시험이다. 일차 목표는 유치 요도 또는 치골상부 Foley 카테터를 사용하는 성인 인구에서 NowCath Foley 카테터가 기존 장기 유치 Foley 카테터와 비교하여 12주 동안 CAUTI 발생률을 줄일 수 있는지 확인하는 것이다. 참가자(n=160)는 Ikast-Brande 및 Holstebro 지방자치단체의 지역사회 간호 서비스가 조정 기관인 Regional Hospital Gødstrup과 협력하여 관리하고 등록한다. 각 참가자는 무작위 순서로 NowCath Foley와 기존 전실리콘 Foley 카테터(Rüsch Brillant, Teleflex Medical)를 각각 12주씩(총 24주) 사용하게 된다. 일차 결과는 카테터 100일당 카테터 교체율이다. 이차 결과에는 CAUTI 발생률, 폐색 발생률, 잔뇨량, 침착, 항생제 사용, 삶의 질, 환자 편안함, 안전성 및 비용 효율성이 포함된다. 1단계에서 참가자는 NowCath 또는 기존 Foley 카테터 중 하나로 무작위 배정되며 0주와 12주에 방문한다. 12주차에 참가자는 2단계로 교차되어 1단계에서 배정되지 않은 다른 카테터를 받게 되며 12주와 24주에 방문한다. 참가자는 표준 치료의 일부로 대조 카테터를 기본적으로 사용하게 되므로 휴약기는 최소화된다.