RTP-008(식용 타克罗리무스 lacrimal canaliculus 플러그)의 건조증에 대한 안전성 및 효과 연구

간략 요약

RTP-008, 흡수성 타クロ리무스 눈물 통로 플러그는 건조한 눈의 두 가지 주요 생리학적 기계를 대상으로 합니다: 눈물 보존과 지역적인 항염증. 이 임상 시험은 RTP-008이 중증 건조한 눈을 가진 성인에서의 안전성과 효과를 평가하는 목적을 가지고 있습니다. 이 시험에서 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * RTP-008은 눈에 안전한가요? * 플러그는 건조한 눈을 개선하는 데 얼마나 잘 작동합니까? * 부종 후 인간의 눈물 통로에 더 잘 맞는 크기는 어디인가요? 참가자들은 세 그룹으로 나뉘게 됩니다: * 두 그룹은 눈물 통로에 RTP-008을 삽입받습니다(두 가지 약간 다른 크기). * 하나의 대조 그룹은 이미 승인된 흡수성 플러그를 받습니다. 모든 참가자는 하루에 네 번씩 두 눈에 표준적인 보습 눈물을 사용합니다. 모든 참가자는 24 주 동안 따라지는 방문을 받아서 의사가 눈 건강과 부작용을 확인할 수 있습니다.