레이저 침 치료와 전통 침 치료를 비교한 만성 골반 통증에 대한 정책: medical-regulatory-v1

간략 요약

최면 비특이성 낙추통증은 지속적인 통증과 일상 활동 제한을 유발할 수 있는 일반적인 상태입니다. 이 연구는 전통적인 침 치료와 레이저 침 치료의 치료 효과를 비교하고자 합니다. 주요 연구 대상은 통증, 기능 장애, 유연성에 중점을 둡니다. 약 60명의 20-60세 사이의 낙추통증 환자가 참여할 예정입니다. 이들은 12肋과 대퇴골뼈 사이에서 최소 3개월간 통증이 있는 사람들입니다. 참여자는 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수가 최소 4점이어야 하며 연구 참가 자격 기준을 충족해야 합니다. 척추 신경통, 신경학적 질환, 척추 종양, 골밀도 감소, 척추 경추 경련, 척추 척추滑脱, 강직성 척추염, piriformis 증후군, 최근 척추 골절 또는 척추 수술, 척추 감염, 혈소판 결핍 질환, 항혈소판제 사용, 장기간 코르티코스테로이드 사용, 궁극 신경 증후군, 심각한 전신 질환, 활동적인 염증성 또는 감염성 피부 질환, 임신 등의 상태를 가진 사람들은 제외됩니다. 참여 전, 연구팀은 연구 절차, 가능한 위험과 이익, 참가자의 권리를 설명합니다. 정보를 제공하고 선별 절차를 완료한 후, 적격한 참가자는 1:1 비율로 전통적인 침 치료 그룹 또는 레이저 침 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 자신의 치료 그룹을 선택할 수 없습니다. 둘 다의 그룹은 주 2회, 총 12회, 각 회차는 약 20분 동안 치료를 받게 됩니다. 동일한 9개의 침 치료 점을 사용합니다: 양측 BL20(비수), GV3(요양관), 양측 GB30(환터), 양측 GB34(양릉관), 양측 BL25(대장수). 전통적인 침 치료 그룹은 경험丰富的의사에 의해 삽입된 무균, 단용 사용 침을 통해 침 치료 감각을 유발받습니다. 레이저 침 치료 그룹은 침 삽입 없이 동일한 침 치료 점에서 레이저 자극을 받습니다. 연구 프로토콜은 810-nm波長, 에너지 밀도 7.96 J/cm², 각 점에 약 20초 동안 자극하는 Handylaser Trion 장치를 사용합니다. 참가자들은 기본선, 3주, 6주, 8주에 평가됩니다. 주요 결과는 낙추통증과 관련된 장애를 평가하는 수정된 오스웨스터리 장애 지수(mODI)입니다. 부수 결과는 NPRS를 통해 측정된 통증 강도와 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 통해 측정된 유연성입니다. 8주는 치료 완료 후 약 2주 후의 단기 추적입니다. 이러한 결과의 변화는 두 치료 그룹 간 비교됩니다. 참가자는 통증이나 신체 기능이 개선될 수 있지만, 이익이 보장되지 않습니다. 전통적인 침 치료는 일시적인 불편함, 통증, 약간의 출혈 또는 출혈이 발생할 수 있습니다. 레이저 침 치료는 침 삽입 없이 더 적은 침습적인 치료 경험을 제공할 수 있습니다. 참가자는 연구 전체 동안 불편함이나 부작용을 모니터링합니다. 참여는 자발적이며, 참가자는 어떤 형태의 처벌도 없이 언제든지 철수할 수 있습니다. 개인 및 의료 정보는 비밀로 유지되고 연구 목적으로 사용됩니다. 연구는 헬싱키 선언과 ICH-GCP을 포함한 적용 가능한 윤리적 기준에 따라 수행됩니다.