혈액 손실과 관련된 수술 중 및 수술 후 환자의 변화를 모니터링하는 Hemorai Vysio 웨어러블 장치 연구
NCT: NCT07826637 · NOT_YET_RECRUITING
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간략 요약
이 임상 시험의 목적은 Hemorai Vysio 착용 장치가 조직 산소, 헤모글로빈 관련 신호, 혈류, 그리고 수술 중 및 수술 후 산소 사용에 대한 상대적인 변화를 안전하고 실질적으로 추적할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 장치는 절대적인 임상 측정치를 제공하지 않습니다. 연구자들은 장치에 기록된 변화가 출혈과 관련된 신호나 치료에 따라 발생하는지도 탐구할 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: * 장치가 수술 중 및 수술 후 일반적인 관리에 방해를 주지 않고 유용한 정보를 수집할 수 있을까요? * 피부 자극이나 불편함과 같은 장치 관련 문제가 발생할까요? * 장치 측정치의 변화가 혈압, 검체 결과, 액체 주입, 혈전 transfusion의 변화와 관련이 있을까요? * 장치가 참가자와 침대 근처 간호사에게 얼마나 편안하고 실용적일까요? 수술을 받는 참가자들은 상지나 가슴에 장치를 착용합니다. 훈련된 연구 직원이 수술 전 장치를 적용합니다. 장치는 수술 후 최대 48시간 동안 또는 퇴원 또는 이전에 제거될 때까지 그 자리에 남습니다. 참가자들은 일반적인 병원 모니터링과 관리를 계속 받습니다. 침대 근처 간호사도 연구에 참여하고 짧은 자발적인 설문조사를 완료할 수 있습니다. 간호사는 장치 위치를 확인하고 편안함을 위해 벨트를 조정할 수 있습니다. 간호사는 장치 측정치를 해석하지 않으며, 치료 결정을 내리기 위해 측정치를 사용하지 않습니다. Hemorai Vysio는 연구 장치입니다. 장치 측정치는 연구를 위해 분석될 것이며, 참가자의 의료 관리를 안내하는 데 사용되지 않습니다. 참가자들은 참여로 인해 직접적인 의료 혜택을 받지 않을 것입니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.