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임상시험

동적 고정을 통한 복잡한 무릎 골절 및 연골 분리

NCT: NCT07831265 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07831265
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-10-01
완료2028-10-01
SponsorFuzhou University Affiliated Provincial Hospital (OTHER)
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간략 요약

이 전망적 임상적 비교 연구는 동적 고정의 임상 효과를 평가하기 위해 종말성 골절과 연골 분리와 관련된 복잡한 발목 골절 환자를 대상으로 하고 있습니다. 2026년 10월부터 2027년 10월까지 푸젠성 대학교 부속 푸저우 병원에서 종말성 골절과 연골 분리와 관련된 복잡한 발목 골절 수술을 받은 환자가 참여하게 됩니다. 적격한 참가자들은 1:1 비율로 스크루 고정(SF) 그룹이나 동적 고정(DF) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자들은 수술 후 12개월 동안 추적됩니다. 두 그룹 간의 임상적, 기능적, 방사선학적 결과를 비교하여 동적 고정의 효과와 안전성을 평가합니다. 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 27.0을 사용하여 수행됩니다. 주요 분석은 의도대로 치료하는 원칙을 따릅니다. 데이터의 유형과 분포에 따라 적절한 통계 방법이 선택됩니다. 필요할 때 다변량 회귀 분석이 수행되어 가능한 혼잡 요인을 조정합니다. 적절한 경우 누락된 데이터는 다중 보완을 사용하여 처리되고, 결과의 견고성을 평가하기 위해 민감도 분석이 수행됩니다. 모든 통계 검정은 양쪽 테스트로, P\<0.05가 통계적으로 유의미로 간주됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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