고령 고혈압 환자의 치료용 EECP(Endovascular Enlargement of Corpora Cavernosa)

간략 요약

고령 남성에서 고혈압과 성功能障碍은 흔한 건강 문제로, 기본적으로 혈관 기능 장애를 공유할 수 있습니다. 강화된 외부 반축 (EECP)은 다리와 臀 부위에 설치된 공기 족을 심장 박동과 동기화하여 풍부하게 풀고 내리는 비침습적 치료입니다. 이 임상 시험의 목적은 EECP가 일반적인 고혈압 치료에 추가될 때 고혈압과 성功能障碍을 함께 가진 고령 남성의 혈압을 개선하고 안전한지 결정하는 것입니다. 또한, EECP가 성 기능 및 혈관 기능, 순환, 삶의 질, 수면, 심리적 건강과 관련된 다른 측면을 개선하는지 평가할 것입니다. 60세에서 75세 사이의 남성 106명이 두 연구 센터에서 등록됩니다. 참가자들은 일반적인 고혈압 치료에 추가로 1:1 비율로 활성 EECP 또는 가짜 EECP를 받게 됩니다. 활성 EECP는 세션당 1시간, 하루에 한 번, 5주간 35세션에 걸쳐 제공됩니다. 가짜 EECP는 같은 장비와 치료 일정을 사용하지만 효과적인 반축을 유발하지 않을 것으로 예상되는 낮은 족 압력으로 제공됩니다. 참가자들은 받는 치료를 알지 못합니다. 주요 연구 결과는 치료 기간 종료 시 기본선에서의 평균 사무실 혈압 변화로, 연구 방문에서 취득한 세 번의 연속 혈압 측정에서 계산됩니다. 추가 평가는 사무실 혈압 추적, 24시간 휴대형 혈압 모니터링, 성 기능, 혈관 기능, 혈동학적 측정, 삶의 질, 부작용 등을 포함합니다. 참가자들은 기본선, 20개 치료 세션 후, 치료 종료 후, 치료 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.