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임상시험

두 캐리어 주파수 트랜스크라놀러스 교차 전류 자극이 해마를 조절하여 만성 비특이성 골반대사통 치료 효과에 대한 연구

NCT: NCT07832188 · RECRUITING

NCT IDNCT07832188
상태RECRUITING
시작일2026-07-03
완료2029-09-24
SponsorQilu Hospital of Shandong University (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

이는 한 센터에서 실시된, 무작위 분할된, 양안적, 가시적 조작을 통한, 두 개의 전자 주파수를 가진 전두엽 대뇌 전기 자극을 목표로 한 60명의 만성 비특이성 골반대 통증 환자를 평가하는 단일 센터, 무작위 분할된, 양안적, 가시적 조작을 통한, 가시적 조작을 통한 시험입니다. 참가자들은 네 그룹으로 무작위 분할됩니다: 활성 자극, 활성 자극과 iTBS, 표면 자극 제어, 가시적 조작 제어. 모든 그룹은 표준 재활을 받습니다. 개입은 세션당 20분, 주 5회, 2주(총 10회)입니다. 주요 목표는 2주차에 통증 강도(VAS)와 감정 증상(불안, 우울증)의 개선을 평가하는 것입니다. 탐색적 목표는 해마와 전두엽/감각 피질 간의 기능 연결성 변화를 fMRI, MEG, fNIRS를 사용하여 검사하고, 이를 임상 개선과 상관시키는 것입니다. 결과는 VAS(주요), 맥길 통증 설문지, HAMA, HAMD, ODI, CSI, PSQI, 그리고 대상적 측정치(뇌 영상, EEG, EMG)를 포함합니다. 평가는 기초선(T0), 첫 번째 자극 후(T1), 치료 중(T2), 치료 종료(T3), 그리고 2주 후 추적(T4)에 이루어집니다. 이 연구는 다중 비교 보정을 통한 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석합니다. 이 연구는 만성 비특이성 골반대 통증에서 해마 타겟 신경 조절을 위한 증거를 제공하는 목표를 가지고 있습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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