반복적 전두경磁적 자극(rTMS)-프리미드 자율적 연습이 파킨슨병 환자에 미치는 영향
NCT: NCT07832695 · RECRUITING
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간략 요약
파킨슨병(PD)은 일반적으로 운동 학습 장애와 감소된 동기 부여와 같은 두 가지가 재활 결과에 부정적인 영향을 미친다고 연구되고 있습니다. 이전 단면적 증거는 PD 환자에게 훈련 매개변수에 대한 자율적인 접근을 제공하면 운동 학습을 향상시키고 동기 부여를 증가시키며 인지 처리를 촉진한다고 제안합니다. 그러나 반복된 훈련 세션에서 자율적인 연습의 효과는 여전히 연구되지 않았습니다. 또한, PD에서 전뇌부-뇌간 회로의 기능 장애가 운동 훈련에 대한 신경塑性 반응을 제한할 수 있으므로, 반복적인 전두부 자극(rTMS)과 같은 보조 신경 조절 전구 접근 방법이 치료 효과를 최적화하기 위해 필요할 수 있습니다. 현재까지는 rTMS 전구와 자율적인 운동 훈련을 결합하여 우수한 임상 혜택을 제공하는지, 그리고 다른 대뇌 피질 타겟에 대한 자극이 다른 효과를 유발하는지에 대해 불명확합니다. 특히, 인지 통제와 동기 부여에 관여하는 중요한 영역인 측뒤전두엽(DLPFC)은 주요 운동 피질(M1)에 대한 자극보다 독특한 치료 효과를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 PD 환자에게 DLPFC나 M1에 대한 rTMS 전구를 적용한 후 자율적인 운동 훈련의 효과를 조사하고, 이 효과를 가장자리 자극 조건과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 단일 가시성, 무작위 대조 연구는 90명의 PD 환자를 모집하여 45쌍으로 매칭하고, 세 가지 자극 조건 중 하나로 분할됩니다: DLPFC, M1, 또는 가장자리 자극. 각 쌍에서 한 명의 참가자는 자율적인 연습 조건에 배정되고, 다른 한 명은 매칭된 상대의 결정에 따라 동일한 훈련 내용을 받는 연결된(쌍 통제) 조건에 배정됩니다. 각 참가자는 12개의 개입 세션을 받습니다. 각 세션에서는 rTMS가 먼저 전구 개입으로 적용되고, 그 다음 45분간의 표준화된 물리 치료 기반 운동 훈련이 즉시 시작됩니다. DLPFC 그룹에서는 왼쪽 DLPFC를 타겟으로 자극이 적용되고, M1 그룹에서는 더 많이 영향을 받은 다리에 반대된 M1에 자극이 적용되며, 가장자리 조건에서는 코일이 90도 회전하여 효과적인 대뇌 자극을 모방합니다. 훈련 단계에서는 자율적인 조건의 참가자는 연습 내용의 일부를 선택할 수 있으며, 연결된 참가자는 매칭된 상대가 선택한 것을 따릅니다. 주요 결과 측정은 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)입니다. 부수적인 결과는 인지 기능, 무기력, 비운동 증상, 걸음 성능, 균형, 기능적 이동성, 추락 효과, 삶의 질 평가를 포함합니다. 신경 생리학적 결과는 단일 및 쌍 자극 TMS를 사용하여 대뇌-사지 자극성과 대뇌-대뇌 연결성을 평가하여 측정됩니다. 특히 DLPFC와 M1 네트워크 간의 연결성을 평가합니다. 모든 평가는 기본 상태에서 암호화된 평가자에 의해 기본선, 개입 후 즉시, 1개월 후 추적에서 수행됩니다. 데이터는 mixed-effects repeated-measures ANOVA를 사용하여 그룹-시간 상호작용과 개입 효과를 검토합니다. 이 연구는 rTMS 전구가 인지 통제 대비 운동 네트워크에 대한 효과가 자율적인 운동 훈련의 효과를 차별적으로 증대시키는지, 그리고 이러한 결합 개입이 PD에서 운동 및 비운동 결과에 지속적인 개선을 유발할 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
공식 출처
ClinicalTrials.gov에서 보기 →데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.