젤화된 방사선투과성 에탄올(Absolute Gel)으로 인한 측정판 탈출증: 일반 임상 실무에서의 관찰 연구 (GENESIS)

간략 요약

GENESIS는 이탈리아 비르메르카테 ospedale di Vimercate, ASST Brianza에서 실시된 단일 센터, 관찰 연구, 개입 없음, 비영리, 연구자 주도 연구입니다. 이 연구는 성인 환자가 척추 디스크 파열과 만성 디스코기성 목 통증을 앓고 있으며, 일반적인 임상 실무와 승인된 지시 내에서 인트라디스칼 방사선 투과성 젤화 알코올(Absolute Gel)을 사용하는 경우의 임상적 및 기능적 경과를 설명합니다. 이는 CE 마크가 있는 3급 의료 장비입니다. 이 연구는 어떠한 치료, 절차, 약물 또는 후속 계획도 할당하거나 도입하거나 변경하지 않습니다. 치료 결정은 치료의사가 일반적인 임상 실무에 따라 독점적으로 내리게 됩니다. 연구는 일반적인 관리 중에 생성된 임상적 및 방사선 데이터만 수집합니다. 이는 회고적(이미 치료된 환자)과 전망적(연구 참여와无关으로 치료된 환자) 모두 포함됩니다. 예상 참가자는 약 45명입니다. 주요 설명적 측정치는 1개월 후 기본치와 비교하여 목 통증 강도(시각적 대조도, VAS)가 최소 30% 감소한 참가자 비율입니다. 참가자는 치료 후 48개월까지 추적됩니다. 모든 분석은 설명적입니다. 이 연구는 효과를 보여주거나,因果 추론을 지지하거나, 다른 치료와의 비교를 수행하기 위해 설계되지 않았습니다.