면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

블루 LED를 사용한 반복적인 박테리아 질환의 포토비오모둠

NCT: NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07835815
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-09-30
완료2027-12-15
SponsorPatricia Lordelo (OTHER)
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간략 요약

소개: 균주성 질환(BV)은 임신 연령 여성에서 가장 흔한 자가 균형 이상 질환으로, 부정적인 산부인과 결과와 관련이 있기 때문에, 그 진단과 적절한 치료는 중요한 임상적 중요성을 가집니다. 국제 지침은 균주성 질환의 치료로 구강이나 자가 메트로니다졸 또는 자가 클린다미신을 권장합니다. 그러나 치료 후 1년 동안 약 50%의 여성이 질환 재발을 경험합니다. 잔여 질환의 지속, 치료 저항성, 재감염, 그리고 항생제 치료의 효과를 방해하는 생물필름 형성이 재발의 원인으로 언급되지만, 메커니즘은 불명확합니다. 목표: 401 ± 5 nm 파란색 발광다이오드와 메트로니다졸을 결합하여 균주성 질환 재발을 예방하는 효과를 평가하고, Amsel과 Nugent 기준을 사용하여 균주성 질환의 진단 정확도를 비교하는 것입니다. 방법: Nugent 기준에 따라 균주성 질환의 현미경 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 40명의 성활 여성을 포함한 임상 시험을 실시합니다. 참가자들은 구조화된 설문지를 완료하고, 자가 pH 측정, 암인 테스트, 그리고 신선한 자가 내용물을 수집하여 현미경 검사와 그램染色를 받습니다. 진단은 Nugent 점수 기준에 따라 수립됩니다. 그룹은 무작위 분할되며, 20명의 참가자는 구강 메트로니다졸 치료를 받고, 20명의 참가자는 구강 메트로니다졸 치료와 401 +/- 5 nm 파란색 발광다이오드 치료를 결합하여 8회에 걸쳐 15분 동안 진행됩니다. 참가자들은 치료 전, 치료 후 21일, 그리고 3개월 후에 산부인과 전문의에 의해 평가됩니다. 통계 분석은 5%의 신뢰수준으로 수행됩니다. 예상 결과: 401 +/- 5 nm 파란색 LED 조명과 전통적인 메트로니다졸 치료를 결합한 치료가 균주성 질환 재발을 줄이는 데 효과적일 것으로 예상됩니다. 결론: 이 결과는 자가 균주성 질환 재발을 줄이는 치료의 효과를 평가하는 미래 연구 계획에 기여할 수 있으며, 부정적인 산부인과와 obstetric 결과의 예방에 미칠 수 있는 잠재적 영향이 있습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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