Optomesh 3D의 inguinal hernia 수술에 대한 안전성 및 효과성

간략 요약

OPTIMUS는 Optomesh 3D라는 골반(inguinal) 복부출혈용 형상 수술망의 안전성과 효과를 평가하는 관찰 연구입니다. 이 망은 추가적인 봉합선, 나사, 또는 접착제 없이 위치를 고정합니다. 연구는 여러 병원에서 최소 300명의 환자를 포함하는 목표를 가지고 있습니다. 주요 질문은 수술 후 12개월 내에 복부출혈이 얼마나 자주 재발하는지입니다. 연구자들은 통증, 수술 후 합병증, 골반의 불편함, 수술된 부위에서 외래물질을 느끼는 감각도 평가할 것입니다. 참가자들은 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다. 그들의 건강 상태와 수술에 대한 정보는 기록됩니다. 수술 후 7-10일, 30일, 3개월, 12개월에 텔레폰 인터뷰를 통해 추적 정보를 수집합니다. 결과는 복부출혈 수술에 대한 이전에 발표된 연구 결과와 관련하여 평가됩니다.