면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

뇌동맥 교차 전기 자극(tACS)과 알츠하이머병 치료를 위한 인지 훈련 결합

NCT: NCT07839650 · RECRUITING

NCT IDNCT07839650
상태RECRUITING
시작일2026-09-16
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

연구의 목적은 가정에서의 인터벌을 평가하는 것으로, 이는 전두엽에 대한 전립 전기 변류 전기 자극(tACS)과 개별 컴퓨터 기반 인지 훈련을 결합한 것입니다. 이 연구는 가벼운 알츠하이머병(AD) 환자에서의 임상적 및 생물학적 효과, 그리고 효과 예측자를 평가하는 것입니다. 신경变性 질환, 특히 AD에서는 신경 변성과 함께 뇌의 진폭 활동이 변화됩니다. 이러한 진폭의 복원을 통해 신경 진동을 조정하는 것이 동물 모델에서 유익한 효과를 보여주었으며, 이전 연구에서는 AD 환자에서 전두엽에 적용된 감마 주파수 tACS가 안전하고 잘耐受되며, 인지 성능과 챨린지 기능 개선 및 뇌 진폭 활동 조절과 관련이 있다는 것이 나타났습니다. 인지 재활은 가벼운 AD 환자의 기억 성능을 개선할 수도 있습니다. 이러한 증거를 바탕으로 현재 연구는 감마-tACS와 개별 컴퓨터 기반 기억 훈련을 결합한 다중 모드 접근 방식을 조사합니다. 이 연구는 30명의 가벼운 AD 환자를 포함한 다중 센터, 무작위 분할, 대조약 제제, 양안 시험입니다. 참가자들은 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다: 그룹 1은 8주 동안 실제 감마-tACS(주당 5회, 세션당 60분)를 받고 인지 훈련(주당 2회, 세션당 30분)을 받습니다; 그룹 2는 동일한 일정에 따라 가짜 tACS를 받고 동일한 인지 훈련을 받습니다. tACS는 전두엽에 적용됩니다. 처음에는 병원에서 치료가 수행되고, 그 후 연구팀의 원격 감독하에 집에서 치료가 제공됩니다. 평가는 기본선(기준 T00), 치료 8주 후(기준 T08), 기준에서 16주(기준 T16) 및 24주(기준 T24) 후의 후속 방문에서 수행됩니다. 각 시점에서 참가자들은 임상적 및 신경심리적 평가, 혈액 검체, 전립 전기 자극(TMS)을 받습니다. 부작용 발생은 연구 전체 기간 동안 모니터링됩니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다: 1) 결합 인터벌의 단기 및 장기 효과를 인지 성능에 대해 평가하는 것; 2) 인터벌에 의한 신경变性, 염증, 신경synaptic 기능의 생물학적 기표자 변화를 조사하는 것; 3) 인터벌의 효과를 TMS 단기 임상 감각 억제(SAI) 측정을 통해 챨린지 전달에 대해 평가하는 것; 그리고 4) 치료 효과의 가능한 예측자를 조사하는 것.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

데이터는 ClinicalTrials.gov API에서 제공됩니다. 최신 상태는 공식 기록을 확인하세요.

↑