A Prospective Study of Concurrent Hyperthermia, Chemotherapy and Radiotherapy in Borderline and Locally Advanced Pancreatic Cancer (PANHEAT)

간략 요약

프로젝트는 깊은 지역 고온 히터미아를 표준 치료법인 전신화학요법(مFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL)에 추가하여 방사선 치료를 따르는 경계선 및 지역적으로 진행된 유두암성 대장암에 대한 연구를 제안합니다. 현재 치료법은 선택된 환자에 대한 전신화학요법 후 수술이나 방사선 치료로 인해 생존율과 수술률이 개선되었지만, 전반적인 생존율은 여전히 낮습니다. 히터미아는 solid biological basis를 가진 치료 강화 전략입니다. 종양 고온화(39-43°C)를 통제하여 표준화학요법과 방사선 치료의 효과를 향상시키며, 종양 산소화를 개선하고, 혈류를 증가시키고, DNA 손상 복구를 억제함으로써 중요한 전신 독성을 추가하지 않습니다. 현재 임상 증거는 주로 회顾적이고 작은 연구에 기반하고 있지만, HRP와 다중 모드 치료의 조합이 지역 통제를 개선하고 수술로의 전환을 유리하게 하며, 유리한 안전 프로파일을 유지하면서 생존 기간을 연장할 수 있음을 시사합니다. 프로토콜은 전신화학요법(좋아하면 mFOLFIRINOX 또는 대체로 gemcitabine과 nab-paclitaxel)을 초기에 행하고, 이후 고온 히터미아를 추가한 다학제적 재평가를 계획합니다. 수술이 가능한 것으로 판단된 환자는 수술과 보조화학방사선 치료 및 고온 히터미아를 받습니다. 전이가 없는 수술이 불가능한 환자는 5분의 SBRT와 깊은 지역 고온 히터미아 세션을 받습니다. 이후 수술 가능성을 다시 평가하고, 적절할 때마다 임상적, 방사선적, 생화학적 및 병리학적 평가를 포함한 표준화된 추적을 실시합니다. 이 연구의 주요 목표는 이 전략이 전반적인 생존율에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 부수적인 목표는 무진행 생존율, 지역 통제, 수술 전환 비율, R0 수술 비율, 종양 반응, 안전성, 용납성, 치료 가능성을 평가하는 것입니다. 이를 통해 연구는 고온 히터미아가 지역 대장암에서 치료 강화 전략으로서의 역할에 대한 전망적인 증거를 제공할 목표를 가지고 있습니다.