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임상시험

가스트리암 환자의 다중 모드 사전 재활 정책

NCT: NCT07839702 · RECRUITING

NCT IDNCT07839702
상태RECRUITING
시작일2026-07-01
완료2027-10-31
SponsorNational University Hospital, Singapore (OTHER)
First posted
Last updated

간략 요약

이 단일 팔 페이즈 II临床试验은 수술 전 다중 모드 재활 프로그램이 치료적 위암 수술을 받는 환자의 수술 후 염증 반응을 줄일 수 있는지 탐구하고 있습니다. 대장 수술은 명확한 전신 염증 반응을 유발하며, 이는 수술 후 합병증, 회복 지연, 기능 상태 저하, 보조 치료에 대한耐受성 감소에 기여합니다. 수술 후 C-반응성蛋白数值(CRP)이 높아지면 감염 합병증과 관련이 있으며, CRP가 시간에 따라 빨리 감소하면 더 적절한 면역 반응을 나타낼 수 있습니다. 수술 전에 영양 상태, 신체 건강, 심리적 견고성을 개선하는 개입은 이러한 염증 과정을 조절할 수 있습니다. PING-P 재활 프로그램은 수술 전 2주부터 수술 후 3주까지 지속되며, 다음 세 가지 요소를 결합합니다: (1) 저항, 유산소, 호흡 훈련을 포함한 구조화된 운동은 주 2회 두 다리에 파동 전자기장(PEMF) 치료를 지원합니다; (2) 개별적인 영양 치료는 상담과 하루에 두 번 오메가-3 풍부한 고단백 식이 보충제를 제공하여 하루에 ≥1.2 g/kg의 단백질 섭취를 달성합니다; (3) 콘서リング과 디지털 휴식 도구를 사용한 심리적 지원. 이 프로그램은 병원과 집에서 모바일 앱을 통해定期的 모니터링과 피드백을 통해 제공됩니다. 주요 목표는 이 다중 모드 접근 방식이 수술 후 악화된 면역 반응을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 이는 CRP 최고치가 166 mg/L 이상이거나 최고치에서 2일 후에 35% 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다. CRP는 수술 후 일(POD) 1에서 POD 7 또는 퇴원까지 측정됩니다. 보조 목표는 가능성 평가(구성원 모집, 유지, ONS 섭취, PEMF 세션, 운동에 대한 지속성), 수술 후 감염 및 전반적인 합병증, 개입 관련 부작용, 기능 회복, 영양 상태, 체성 구성, 삶의 질을 평가합니다. 싱가포르의 National University Hospital과 Ng Teng Fong General Hospital에서 치료적 기내경성 위 절제술을 예정한 조직학적으로 증명된 위암이나 식도위 연결부암(Siewert II-III) 환자가 참가할 것입니다. 제외 기준은 원발성 전이, 긴급 수술, 수술 전 튜브나 parenteral 영양 섭취가 필요하거나, 프로그램을 따를 수 없거나, 구강 영양에 대한 반대 사항입니다. 총 25명의 참가자가 모집될 것입니다. 이 연구는 타겟 다중 모드 재활이 수술 전후 염증을 유리하게 조절할 수 있는지 알려주며, 미래의 무작위 시험 설계에 대한 정보를 제공할 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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