약涂层 balloons와 drug-eluting stents를 비교하여 de Novo 소관 동맥 질환 치료에 대한 규제 문서

간략 요약

이 전망적, 다중 센터 관찰 연구는 약물 코팅 baloon 혈관 확장술과 두 번째 세대 약물 방출 stent 삽입의 안전성과 임상 결과를, 소형 혈관의 이전에 치료되지 않은 병변을 가진 환자들이 경피적 심장 혈관 개통술을 받는 경우 비교할 것입니다. 치료 전략은 환자의 임상적 및 혈관 영상적 특성에 따라 치료하는 경과심장학자가 선택하며, 연구에 의해 무작위로 할당되지 않습니다. 참가자들은 표준 임상 치료를 받고 12개월 동안 추적됩니다. 연구는 심장혈관 사망, 심근 경색, 대상 병변의 재치료가 필요한 등 주요 부정적인 심장혈관 사건을 평가할 것입니다. 절차 결과와 치료와 관련된 합병증도 기록됩니다.