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임상시험

원격 전기 신경 조절(REN)이 근성통 조절(CPM)에 미치는 영향: 두통과 근육骨骼통에서

NCT: NCT07841509 · RECRUITING

NCT IDNCT07841509
상태RECRUITING
시작일2026-06-23
완료2027-08-31
SponsorTheranica (INDUSTRY)
First posted
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간략 요약

미그레인과 피부염성통증증후군(FM)은 중추疼痛 처리 변화와 내생성疼痛 억제 장애를 특징으로 하는 만성 통증 질환입니다. FM은 넓은 근골격 통증, 피로, 수면 장애, 그리고 인지 증상을 나타내며 중추 감각화와 강하게 연관되어 있습니다. 미그레인은 중추 억제와 하행疼痛 조절 기능 장애를 포함하며, 비정상적인 대뇌 자극성, 감각 습관화 장애, 그리고疼痛 관련 유발 전압 변화가 증거로 나타납니다. 조건疼痛 조절(CPM)은 한 가지 통증 자극(시험 자극)에 의해 발생하는 통증이 두 번째, 원격한 통증 자극(조건 자극)의 동시 적용으로 감소하는 현상을 기반으로 한 몸의 내생성疼痛 억제 기제를 측정합니다. 이는 하행疼痛 조절 경로 기능의 대리로 널리 인정받고 있습니다. CPM은 피부염성통증증후군과 미그레인을 포함한 만성 통증 상태에서 하행疼痛 억제를 실험적 생물학적 기표로 사용됩니다. 연구들은 미그레인과 피부염성통증증후군에서 건강한 대조군에 비해 억제 반응이 감소함을 일관되게 보여주며, 하행疼痛 조절 시스템에서 robust한 결함을 나타냅니다. 접촉 열 시험 자극(TS)과 추운 압력 조건 자극(CS)을 결합한 것은 널리 사용되고 검증된 CPM 패러다임입니다. Nerivio라는 원격 전기 신경 조절(REN) 장치는 미그레인의 급성 및 예방 치료를 목표로 한 비침습적, 약물 없는 치료입니다. REN 장치는 상臂에 착용되며, CPM 관련 하행 억제 경로를 활성화하여 미그레인 통증을 감소시키는 외부 전기 자극을 전달합니다. 이 원격 자극 접근 방식은 뇌간 통증 조절 센터를 활용하여 CPM 관련 회로를 활성화하고 중추 통증 처리를 조절하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 분할, 양안 가려움, 대조약 제어 시험은 REN 세션의 단일 세션으로 인한 CPM과 대뇌疼痛 처리의 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 표준화된 CPM 유도 프로토콜을 사용하여, 미그레인이나 피부염성통증증후군 환자에서 REN 대비 가려움 자극의 전후로 행동적 CPM 반응 변화를 평가합니다. 이 연구는 REN이 내생성疼痛 조절 장애가 있는 인구에서 하행疼痛 억제와疼痛 처리를 향상시키는지 명확히 하고자 합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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