개인 맞춤형 빠른 iTBS 대비 가금술에 대한 중증 우울증

간략 요약

이 임상 시험은 주요 우울증(MDD) 환자에서 개별 기능 연결 지도 가속 간격 theta-burst 자극(iTBS)의 효과와 안전성을 평가하기 위한 무작위 분할, 양안적, 가짜 자극 제어, 병행 그룹 클리닉 시험입니다. 총 90명의 참가자가 1:1 비율로 활성 iTBS 또는 일치하는 가짜 자극을 받을 것으로 임명됩니다. 치료는 5일 연속으로, 하루에 10회 자극 세션으로 행해집니다. 각 참가자마다 왼쪽 뒤측 전두엽 피질 내 개별 자극 대상을 안정 상태 기능磁共振영상(MRI)을 사용하여 식별합니다. 주요 목표는 치료 전 기준치(일 -1)에서 치료 후 4주(4주; 일 34) 사이의 우울증 증상 변화를 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)를 통해 비교하는 것입니다. 다른 임상 증상, 치료 반응, 완화, 안전성도 치료 후 8주까지의 추적 중에 평가됩니다. 다중 모드 MRI, 안정 상태 전뇌전도도(EEG), 전두경磁적 자극(TMS)과 EEG를 결합한(TMS-EEG) 자극은 사전 지정된 시점에서 수집됩니다. 이러한 측정치는 치료와 관련된 뇌 기능 및 연결성 변화를 탐구하고, 임상 개선과 치료 효과 유지와 관련된 가능한 신경영상적 및 신경생리학적 생물학적 마커를 식별하는 데 사용됩니다.