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임상시험

신형 다기능 인공지능 시스템: 대장내시경 치료 효과 및 실제 적용

NCT: NCT07844252 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07844252
상태NOT_YET_RECRUITING
시작일2026-10-30
완료2029-09-30
SponsorChinese University of Hong Kong (OTHER)
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간략 요약

비암성息肉(NNP) 절제를 극복하기 위해 컴퓨터 지원 진단(CADx) 시스템이 개발되었습니다. 메타분석에 따르면 CADx 시스템의 성능은 내시경사보다 우수했습니다. CADx 지원으로 부정적인 예측 비율을 显著적으로 줄일 수 있습니다. 자율적인 AI 예측이 표준病理 기반 감시 간격과 일치할 수 있음이 보고되었습니다. 미세한 직장대장 결절을 대상으로 한 전망 연구에서 CADx는 조직학으로 비교하여 음성 예측치를 달성했습니다. 병변은 현장에서 유지할 수 있는 전략에 적합하며, 불필요한 결절 절제의 부담을 줄이는 잠재력을 제시했습니다. '진단하고 유지' 전략하에서 평균 대장내시경 비용과 연간 보험금이 줄일 수 있을 것으로 추정되었습니다. 그러나 CADx의 효과를 보고한 대부분의 기존 문헌은 시뮬레이션 연구로, 진단 정확성(즉, 모든 결절이 최종적으로 조직학으로 절제됨)에 중점을 두었습니다. 실제 세계 데이터와 함께 hard clinical endpoints를 지지하는 데이터는 부족합니다. 최근의 RCT는 CADx를 두 가지 방법 모두에서 실시하여, 현장에서 유지하고 모든 것을 절제하는 전략을 비교했습니다. ADR을 대체 마커로 사용하여 CADx 지원을 받은 현장 유지 전략이 비비등하다는 것이 보여졌습니다. 이 RCT의 주요 제한 사항은 다음과 같습니다: i) CADx는 두 가지 방법 모두에서 활성화되었기 때문에, CADx의纯粹한 효과를 보여줄 수 없었습니다; ii) '모든 것을 절제' 전략은 특히 미세한 직장대장 결절에 대해 현실 세계의 관행이 아니었습니다; iii) AI와 인간 간의 상호작용 및 결정 과정이 기록되지 않았으며 불확실했습니다. NNP 절제를 줄이는 CADx의纯粹한 효과를 평가하고 ADR의 기준을 유지하면서, 잘 설계된 RCT가 필요합니다. 또한, AI가 측정한 지표는 절차 품질을 대상으로 한 성능 추적 및 감사를 위해 대상적으로 확인할 수 있습니다. 위의 포인트가 증명되면, AI 지원 대장내시경은 CRC 예방에서 '주류'가 될 것입니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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