면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

빠른 속도가 아닌 호흡과 전기 vagus 신경 자극을 우울증에 대한 추가 치료로 사용

NCT: NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07844733
상태NOT_YET_RECRUITING
SponsorElisabeth Balint (OTHER)
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간략 요약

우울증은 흔한 정신건강 상태로, 표준 정신과 치료가 항상 만족스러운 회복을 가져오지 않습니다. 따라서 효과적이고 보완적인 치료가 시급히 필요합니다. 가장자리 신경은 신체 휴식과 염증 반응을 조절하는 주요 구성 요소인 가장자리 신경계의 주요 구성 요소입니다. 임상 우울증에서 가장자리 신경 활동은 종종 감소하며, 낮은 등급의 염증이 자주 관찰됩니다. 수술적으로 이식된 장치를 통해 가장자리 신경을 전기적으로 자극하는 것이 우울증 증상을 줄이는 데 효과가 있음이 보여졌지만, 그 침습적인 성질은 위험을 동반합니다. 수술 없이도 안전하게 이 신경을 자극할 수 있는 비침습적인 대안으로는 느리게 숨을 쉬는 운동이나 외이에 대한 가벼운 투석 전기 자극이 있습니다. 이 임상 연구의 주요 목적은 느리게 숨을 쉬는 것이 표준 다모드 정신과 치료와 비교하여 입원 환자의 우울증 증상을 줄이는 효과적인 보완 치료인지 평가하는 것입니다. 또한, 느리게 숨을 쉬는 효과가 투석 귀가 가장자리 신경 자극(tVNS)과 비교하여 유사한지, 그리고 다른지를 조사합니다. 총 160명의 적어도 중등도의 우울증 발작을 가진 성인 입원 환자가 입원 기간 동안 네 가지 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 그룹 1 (느리게 숨을 쉬는 운동): 참가자들은 매일 3회, 주 5일, 4주 동안 20분간 지도된 느리게 숨을 쉬는 기술(吸入 4초, 배출 6초)을 연습합니다. 그룹 2 (전기 가장자리 신경 자극): 참가자들은 인증된 의료 장치(tVNS)를 사용하여 외이 통로에 비침습적으로 전기 자극을 받습니다. 매일 3회, 주 5일, 4주 동안 20분간 자극을 받습니다. 그룹 3 (셀프 자극): 참가자들은 귀뼈에 적용된 동일한 전기 자극을 받습니다. 가장자리 신경 섬유가 없는 부분이며, 활성 제어로 사용됩니다. 참가자들은 자신이 활성 자극을 받았는지 모릅니다. 그룹 4 (일반적인 치료): 참가자들은 표준 다모드 입원 정신과 치료 프로그램을 단독으로 받으며, 매일 휴식과 정신 집중 활동을 기록합니다. 모든 참가자는 표준 정신과 치료를 계속 받습니다. 우울증 증상은 베크 우울증 인벤토리-II (BDI-II)와 해맨 우울증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 또한, 24시간 기록을 통해 심장 박동 변화(HRV)와 혈액 염증 기표물(예: IL-6와 CRP)은 4주간의 개입 기간 전후로 측정되어 가장자리 신경 활성화의 생리학적 기계를 탐구합니다. 3개월 후에 따라서 장기적인 결과를 평가하기 위해 설문지가 완료됩니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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