INGA 센서 시스템의 자궁과胎儿 모니터링 중 자궁경부 성숙 시 안전성 및 가능성

간략 요약

이 임상 시험의 목적은 임신한 개인의 분만 유도를 위해 경부 조리를 할 때 INGA baloon catheter와 함께 사용하는 INGA Sensor System의 안전성과 성능을 이해하는 것입니다. 경부 조리는 분만을 준비하기 위한 과정입니다. 이 연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: * INGA Sensor System가 INGA baloon catheter와 함께 경부 조리 중 사용할 수 있는가? * 센서 시스템이 경부 조리 중 자궁 경련과 태아 심장 박동을 얼마나 잘 측정하는가? * INGA baloon catheter의 사용이 경부 조리와 분만 유도에서 출산까지의 시간에 어떤 영향을 미치는가? * 참가자와 의료 전문가들이 캐터터와 센서 시스템의 사용성을 어떻게 평가하는가? 이 연구의 모든 참가자는 INGA baloon catheter와 부착된 센서 시스템을 받게 됩니다. 비교 그룹은 없습니다. 참가자들은 다음과 같은 절차를 거칩니다: * 분만 유도 전에 일반적인 평가를 받게 됩니다. 이는 의료 이력 검토, 경부 검사, 혈압과 심장 박동 측정, 태아 심장 박동 모니터링 등을 포함합니다. * 훈련된 의사에 의해 경부에 INGA baloon catheter가 삽입됩니다. * 캐터터의 외부 끝에 작은 센서 장치가 부착됩니다. * 삽입 후 표준 태아 심장 박동 모니터링을 받습니다. * 캐터터와 센서를 자연적으로 배출될 때까지나 최대 24시간 동안 유지합니다. * 표준 병원 관행에 따라 분만 유도와 출산을 진행합니다. * 편안함과 사용성에 대한 설문지를 완료합니다. * 분만, 출산, 신생아 결과에 대한 정보를 의료 기록에서 수집할 수 있습니다. 참가 기간은 동의서를 서명한 후 병원에서 퇴원할 때까지입니다.