수면 중 피부 재건 수술에서의 광생물학적 조작

간략 요약

이 연구는 새로운 조명 치료 일정이 얼굴 재건수술 후 출혈을 줄일 수 있는지, 현재 연구자의 실습에서 사용되고 있는 조명 치료 일정과 비교하여 테스트하고 있습니다. 연구 현장에서 선택적 얼굴 재건수술(비롯하여 코대형수술, 얼굴 lifting 및/또는 목 lifting, 눈썹 lifting, 또는 눈매수술 등)을 받는 참가자들은 연구에 참여할 수 있습니다. 모든 참가자는 photobiomodulation(PBM)을 받습니다. 이는 실습에서 일반적인 수술 전후 관리로 사용되고 있는 비접촉 조명 치료입니다. 연구 장비인 ELIXIR MD 시스템은 파랑, 노랑, 빨간, 근적외선 조명을 제공하며, 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 받아 미국에서 법적으로 판매되고 있습니다. 그러나 이 연구에서 수술 후 출혈과 부종 감소를 평가하는 데 사용되는 것은 현재 인증된 사용 범위에 포함되어 있지 않습니다. 참가자들은(1:1 비율로) 두 가지 조명 치료 일정 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 현재 실습에서 사용되고 있는 일정 또는 연구 중인 새로운 다중 파장 일정입니다. 연구자들은 사전에 어떤 일정이 출혈을 더 줄일지 알지 못합니다; 이는 이 연구가 답변하려는 주요 질문입니다. 이 연구는 플라보콜드가 현장의 일반적인 관리에 포함되어 있기 때문에 플라보콜드가 없는 대조 그룹이 없어 플라보콜드가 없는 대조 연구가 아닙니다. 주요 측정은 수술 후 약 7일 후 얼굴 출혈이 얼마나 잘 보이는지에 관한 것으로, 참가자가 받은 치료를 알지 못하는 평가자가 평가한 표준화된 사진을 기반으로 합니다. 연구는 또한 얼굴 부종, 통증, 환자가 보고한 회복, 안전성(피부 반응 및 상처 치유 포함)을 검토합니다. 이는 단일 연구 현장에서 약 40명의 참가자를 포함한 작은 시험 연구입니다. 새로운 일정이 도움이 되는지 초기 추정을 제공하고 미래의 더 큰 연구를 안내하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 어떤 일정이 효과적이든 증명하기 위해 설계되거나 통계적으로 강력하지 않습니다.